Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ydeevne af det akustisk baserede CADScor-system ved koronararteriesygdom

22. oktober 2024 opdateret af: INTEGRIS Cardiovascular Research, INTEGRIS Baptist Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om CAD-score, indsamlet fra CADscore-systemet, yder lige så godt som koronar-CTA ved bestemmelse af koronararteriesygdom hos patienter med lav til mellemrisiko, der henvises til koronar-CTA.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emner, der skal rekrutteres fra INTEGRIS Baptist Medical Center.

Beskrivelse

Inkludering:

  • Signeret ICF
  • Mand eller kvinde, i alderen 30 år eller derover
  • Symptomer, der tyder på stabil koronararteriesygdom
  • Ingen historie med koronararteriesygdom (tidligere myokardieinfarkt, perkutan koronarintervention eller koronararterie-bypassgraft).

Undtagelse:

  • Asymptomatisk for angina eller brystsmerter
  • Implanteret donorhjerte
  • Tidligere koronararterie bypassgraft (CABG)
  • Tidligere koronar stenting eller kendt CAD
  • Arytmi, der forårsager ikke-sinusrytme
  • Skrøbelig eller kompromitteret hud, eller unormal anatomi eller betydelige operationsar i det fjerde venstre indre Costal 9IC4-L) optageområde
  • Implanteret mekanisk hjerte eller mekanisk hjertepumpe
  • Implanteret pacemaker eller cardioverter-defibrillator (ICD), anden implanteret aktiv elektronik eller aktivt elektronisk støtteudstyr tættere end 50 cm på CADScore-systemet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært mål
Tidsramme: Fra indskrivning til 1 år
For at bestemme, at følsomheden af ​​CAD-scoren hos patienter med lav til mellemrisiko, der blev henvist til koronar CTA, var ikke-underordnet enhedens følsomhed på 89 %.
Fra indskrivning til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

INTEGRIS Baptist Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jon P Blaschke, MD, Integris Baptist Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Integrisbmc

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Akustisk påvisning af blodgennemstrømning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner