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관상동맥질환에 대한 음향 기반 CADScor 시스템의 성능

2024년 10월 22일 업데이트: INTEGRIS Cardiovascular Research, INTEGRIS Baptist Medical Center
이 연구의 목적은 CADscore 시스템에서 수집된 CAD 점수가 관상동맥 CTA로 의뢰된 저위험 내지 중간 위험 환자의 관상동맥 질환을 결정하는 데 있어 관상동맥 CTA만큼 성능을 ​​발휘하는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

INTEGRIS Baptist Medical Center에서 모집할 대상입니다.

설명

포함:

  • ICF 체결
  • 30세 이상 남성 또는 여성
  • 안정형 관상동맥질환을 암시하는 증상
  • 관상동맥질환 병력(이전 심근경색증, 경피관상동맥중재술, 관상동맥우회술 등)의 병력은 없습니다.

제외:

  • 협심증이나 흉통에는 무증상
  • 이식된 기증자 심장
  • 이전 관상동맥우회술(CABG)
  • 이전 관상동맥 스텐트 시술 또는 알려진 CAD
  • 비동성리듬을 유발하는 부정맥
  • 연약하거나 손상된 피부, 비정상적인 해부학적 구조 또는 왼쪽 네 번째 늑골 9IC4-L) 기록 영역에 심각한 수술 흉터
  • 이식된 기계 심장 또는 기계 심장 펌프
  • CADScore 시스템에 50cm보다 가까운 이식형 심박조율기 또는 심장변조기 제세동기(ICD), 기타 이식형 능동 전자 장치 또는 활성 전자 지원 장비.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 목적
기간: 입학부터 1년까지
관상동맥 CTA에 대해 언급된 저위험 및 중간 위험 환자의 CAD 점수 민감도를 확인하기 위해 장치에 비해 열등하지 않은 민감도는 89%로 지정되었습니다.
입학부터 1년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jon P Blaschke, MD, Integris Baptist Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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