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Performance du système CADScor basé sur l'acoustique dans la maladie coronarienne

22 octobre 2024 mis à jour par: INTEGRIS Cardiovascular Research, INTEGRIS Baptist Medical Center
Le but de cette étude est de déterminer si le score CAD, collecté à partir du système CADscore, fonctionne aussi bien que le CTA coronarien pour déterminer la maladie coronarienne, chez les patients à risque faible à intermédiaire référés pour un CTA coronarien.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets à recruter au centre médical baptiste INTEGRIS.

La description

Inclusion:

  • ICF signé
  • Homme ou femme, âgé de 30 ans ou plus
  • Symptômes évocateurs d'une maladie coronarienne stable
  • Aucun antécédent de maladie coronarienne (infarctus du myocarde antérieur, intervention coronarienne percutanée ou pontage aorto-coronarien).

Exclusion:

  • Asymptomatique pour l'angine de poitrine ou les douleurs thoraciques
  • Coeur de donneur implanté
  • Pontage coronarien antérieur (PAC)
  • Stenting coronarien antérieur ou CAD connue
  • Arythmie provoquant un rythme non sinusal
  • Peau fragile ou fragilisée, ou anatomie anormale ou cicatrices chirurgicales importantes dans la quatrième zone d'enregistrement intra-costale gauche (9IC4-L)
  • Coeur mécanique implanté ou pompe cardiaque mécanique
  • Stimulateur cardiaque implanté ou défibrillateur cardioverteur (DCI), autre électronique active implantée ou équipement de support électronique actif à moins de 50 cm du système CADScore.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Objectif principal
Délai: De l'inscription jusqu'à 1 an
Déterminer que la sensibilité du score CAD chez les patients à risque faible à intermédiaire référés pour un CTA coronarien n'est pas inférieure à la sensibilité spécifiée par le dispositif à 89 %.
De l'inscription jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

INTEGRIS Baptist Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jon P Blaschke, MD, Integris Baptist Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2024

Première publication (Réel)

23 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Integrisbmc

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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