- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06655779
Akustiseen CADScor-järjestelmän suorituskyky sepelvaltimotaudissa
tiistai 22. lokakuuta 2024 päivittänyt: INTEGRIS Cardiovascular Research, INTEGRIS Baptist Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, toimiiko CADscore-järjestelmästä kerätty CAD Score yhtä hyvin sepelvaltimotaudin määrittämisessä matalan tai keskitason riskin potilailla, joille lähetetään sepelvaltimo-CTA.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jill Fife, RN
- Puhelinnumero: 405-951-8607
- Sähköposti: bethany.fife@integrishealth.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Linda Pitchford, RN, APRN
- Puhelinnumero: 405-949-3648
- Sähköposti: linda.pitchford@integrishealth.org
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
- Integris Baptist Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jill Fife, RN
- Puhelinnumero: 405-951-8607
- Sähköposti: bethany.fife@integrishealth.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Linda Pitchford, RN, APRN
- Puhelinnumero: 405-949-3648
- Sähköposti: linda.pitchford@integrishealth.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Jon p Blaschke, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohteet, jotka rekrytoidaan INTEGRIS Baptist Medical Centeristä.
Kuvaus
Sisällytä:
- Allekirjoitettu ICF
- Mies tai nainen, vähintään 30-vuotias
- Oireet, jotka viittaavat vakaaseen sepelvaltimotautiin
- Ei aiemmin ollut sepelvaltimotautia (aiempi sydäninfarkti, perkutaaninen sepelvaltimointerventio tai sepelvaltimon ohitusleikkaus).
Poissulkeminen:
- Oireeton angina pectoris tai rintakipu
- Istutettu luovuttajan sydän
- Edellinen sepelvaltimon ohitussiirre (CABG)
- Edellinen sepelvaltimon stentointi tai tunnettu CAD
- Rytmihäiriö, joka aiheuttaa ei-sinusrytmin
- Hauras tai vahingoittunut iho tai epänormaali anatomia tai merkittävät leikkausarvet neljännellä vasemmalla int3er Costal 9IC4-L) tallennusalueella
- Implantoitu mekaaninen sydän tai mekaaninen sydänpumppu
- Implantoitu sydämentahdistin tai kardioverteridefibrillaattori (ICD), muu istutettu aktiivinen elektroniikka tai aktiivinen elektroninen tukilaite alle 50 cm:n etäisyydelle CADScore-järjestelmästä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tavoite
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 1 vuoteen
|
Sen määrittämiseksi, että CAD-pisteiden herkkyys matalan tai keskisuuren riskin potilailla, joille on lähetetty sepelvaltimoiden CTA:ta ei huonompi kuin laite, määritti herkkyydeksi 89 %.
|
Ilmoittautumisesta 1 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jon P Blaschke, MD, Integris Baptist Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Integrisbmc
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .