Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výkon akustického systému CADScor u ischemické choroby srdeční

22. října 2024 aktualizováno: INTEGRIS Cardiovascular Research, INTEGRIS Baptist Medical Center
Účelem této studie je určit, zda skóre CAD shromážděné ze systému CADscore funguje stejně jako koronární CTA při určování ischemické choroby srdeční u pacientů s nízkým až středním rizikem, kteří jsou doporučováni pro koronární CTA.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty, které mají být rekrutovány z INTEGRIS Baptist Medical Center.

Popis

Zařazení:

  • Podepsáno ICF
  • Muž nebo žena ve věku 30 let nebo více
  • Příznaky naznačující stabilní onemocnění koronárních tepen
  • Bez anamnézy onemocnění koronárních tepen (předchozí infarkt myokardu, perkutánní koronární intervence nebo bypass koronární tepny).

Vyloučení:

  • Asymptomatické pro anginu pectoris nebo bolest na hrudi
  • Implantované srdce dárce
  • Předchozí bypass koronární tepny (CABG)
  • Předchozí koronární stenting nebo známý CAD
  • Arytmie způsobující nesinusový rytmus
  • Křehká nebo narušená kůže nebo abnormální anatomie nebo významné operační jizvy ve čtvrté levé vnitřní oblasti záznamu Costal 9IC4-L)
  • Implantované mechanické srdce nebo mechanická srdeční pumpa
  • Implantovaný kardiostimulátor nebo kardioverter-defibrilátor (ICD), jiná implantovaná aktivní elektronika nebo aktivní elektronické podpůrné zařízení blíže než 50 cm od systému CADScore.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární cíl
Časové okno: Od zápisu do 1 roku
Stanovit, že senzitivita skóre CAD u pacientů s nízkým až středním rizikem doporučených pro koronární CTA v non-inferior než přístroj specifikovaná citlivost na 89 %.
Od zápisu do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

INTEGRIS Baptist Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jon P Blaschke, MD, Integris Baptist Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Integrisbmc

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akustická detekce průtoku krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit