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Leistung des akustisch basierten CADScor-Systems bei koronarer Herzkrankheit

22. Oktober 2024 aktualisiert von: INTEGRIS Cardiovascular Research, INTEGRIS Baptist Medical Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob der vom CADscore-System erfasste CAD-Score bei der Bestimmung der koronaren Herzkrankheit bei Patienten mit niedrigem bis mittlerem Risiko, die für eine koronare CTA überwiesen werden, genauso gut funktioniert wie der koronare CTA.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden, die vom INTEGRIS Baptist Medical Center rekrutiert werden sollen.

Beschreibung

Aufnahme:

  • Unterzeichnetes ICF
  • Männlich oder weiblich, ab 30 Jahren
  • Symptome, die auf eine stabile koronare Herzkrankheit hinweisen
  • Keine koronare Herzkrankheit in der Vorgeschichte (vorheriger Myokardinfarkt, perkutane Koronarintervention oder Koronararterien-Bypass-Transplantation).

Ausschluss:

  • Asymptomatisch bei Angina pectoris oder Brustschmerzen
  • Implantiertes Spenderherz
  • Vorheriges Koronararterien-Bypass-Transplantat (CABG)
  • Vorheriges Koronarstent oder bekannte CAD
  • Arrhythmie, die einen Nicht-Sinus-Rhythmus verursacht
  • Brüchige oder beeinträchtigte Haut oder abnormale Anatomie oder erhebliche Operationsnarben im vierten linken inneren Costal 9IC4-L) Aufnahmebereich
  • Implantiertes mechanisches Herz oder mechanische Herzpumpe
  • Implantierter Herzschrittmacher oder Kardioverter-Defibrillator (ICD), andere implantierte aktive Elektronik oder aktive elektronische Unterstützungsgeräte in einem Abstand von weniger als 50 cm zum CADScore-System.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hauptziel
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 1 Jahr
Es sollte festgestellt werden, dass die Sensitivität des CAD-Scores bei Patienten mit niedrigem bis mittlerem Risiko, die zur Koronar-CTA überwiesen wurden, nicht unter der vom Gerät angegebenen Sensitivität bei 89 % liegt.
Von der Einschreibung bis 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

INTEGRIS Baptist Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Jon P Blaschke, MD, Integris Baptist Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Integrisbmc

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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