Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Działanie akustycznego systemu CADScor w chorobie wieńcowej

22 października 2024 zaktualizowane przez: INTEGRIS Cardiovascular Research, INTEGRIS Baptist Medical Center
Celem tego badania jest określenie, czy punktacja CAD zebrana z systemu CADscore jest równie skuteczna jak metoda Coronary CTA w określaniu choroby wieńcowej u pacjentów o niskim lub średnim ryzyku kierowanych na badanie CTA naczyń wieńcowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci rekrutowani z Centrum Medycznego Baptystów INTEGRIS.

Opis

Włączenie:

  • Podpisano ICF
  • Mężczyzna lub kobieta, w wieku 30 lat lub więcej
  • Objawy sugerujące stabilną chorobę wieńcową
  • Brak historii choroby wieńcowej (przebyty zawał mięśnia sercowego, przezskórna interwencja wieńcowa lub pomostowanie aortalno-wieńcowe).

Wykluczenie:

  • Bezobjawowy w przypadku dławicy piersiowej lub bólu w klatce piersiowej
  • Wszczepione serce dawcy
  • Poprzednie pomostowanie tętnicy wieńcowej (CABG)
  • Poprzednie stentowanie wieńcowe lub znana choroba wieńcowa
  • Arytmia powodująca rytm inny niż zatokowy
  • Delikatna lub uszkodzona skóra, nieprawidłowa anatomia lub znaczne blizny pooperacyjne w czwartym lewym obszarze rejestracji międzyżebrowym 9IC4-L)
  • Wszczepione mechaniczne serce lub mechaniczna pompa serca
  • Wszczepiony rozrusznik serca lub kardiowerter-defibrylator (ICD), inny wszczepiony aktywny sprzęt elektroniczny lub aktywny elektroniczny sprzęt pomocniczy w odległości mniejszej niż 50 cm od systemu CADScore.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cel główny
Ramy czasowe: Od rejestracji do 1 roku
Aby określić, że czułość wyniku CAD u pacjentów niskiego do średniego ryzyka kierowanych na badanie CTA naczyń wieńcowych jest nie gorsza niż w przypadku urządzenia, określono czułość na 89%.
Od rejestracji do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

INTEGRIS Baptist Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jon P Blaschke, MD, Integris Baptist Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Integrisbmc

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj