Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ytelse av det akustisk baserte CADScor-systemet ved koronararteriesykdom

22. oktober 2024 oppdatert av: INTEGRIS Cardiovascular Research, INTEGRIS Baptist Medical Center
Hensikten med denne studien er å finne ut om CAD-poengsummen, samlet fra CADscore-systemet, fungerer like bra som koronar-CTA ved å bestemme koronararteriesykdom, hos pasienter med lav til middels risiko som henvises for koronar-CTA.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Emner som skal rekrutteres fra INTEGRIS Baptist Medical Center.

Beskrivelse

Inkludering:

  • Signert ICF
  • Mann eller kvinne, 30 år eller eldre
  • Symptomer som tyder på stabil koronarsykdom
  • Ingen historie med koronararteriesykdom (tidligere hjerteinfarkt, perkutan koronar intervensjon eller koronar bypassgraft).

Utelukkelse:

  • Asymptomatisk for angina eller brystsmerter
  • Implantert donorhjerte
  • Tidligere koronar bypassgraft (CABG)
  • Tidligere koronar stenting eller kjent CAD
  • Arytmi som forårsaker ikke-sinusrytme
  • Skjør eller kompromittert hud, eller unormal anatomi eller betydelige operasjonsarr i det fjerde venstre innvendige Costal 9IC4-L) registreringsområdet
  • Implantert mekanisk hjerte eller mekanisk hjertepumpe
  • Implantert pacemaker eller cardioverter defibrillator (ICD), annen implantert aktiv elektronikk eller aktivt elektronisk støtteutstyr nærmere enn 50 cm til CADScore-systemet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primært mål
Tidsramme: Fra påmelding til 1 år
For å fastslå at sensitiviteten til CAD-skåren hos pasienter med lav til middels risiko henvist for koronar CTA i ikke-underordnet enheten spesifiserte sensitiviteten til 89 %.
Fra påmelding til 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

INTEGRIS Baptist Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jon P Blaschke, MD, Integris Baptist Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Integrisbmc

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere