Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность акустической системы CADScor при ишемической болезни сердца

22 октября 2024 г. обновлено: INTEGRIS Cardiovascular Research, INTEGRIS Baptist Medical Center
Цель этого исследования — определить, работает ли показатель CAD, полученный из системы CADscore, так же хорошо, как и коронарный CTA, при определении ишемической болезни сердца у пациентов с низким и средним риском, направленных на коронарный CTA.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты будут набраны из Баптистского медицинского центра INTEGRIS.

Описание

Включение:

  • Подписано МКФ
  • Мужчина или женщина в возрасте 30 лет и старше
  • Симптомы, указывающие на стабильную ишемическую болезнь сердца
  • Отсутствие в анамнезе ишемической болезни сердца (перенесенный ранее инфаркт миокарда, чрескожное коронарное вмешательство или аортокоронарное шунтирование).

Исключение:

  • Бессимптомная стенокардия или боль в груди
  • Имплантированное донорское сердце
  • Предыдущее аортокоронарное шунтирование (АКШ)
  • Предыдущее коронарное стентирование или известная ИБС
  • Аритмия, вызывающая несинусовый ритм
  • Хрупкая или поврежденная кожа, аномальная анатомия или значительные операционные рубцы в четвертом левом межреберном участке 9IC4-L) области регистрации.
  • Имплантированное механическое сердце или механический сердечный насос.
  • Имплантированный кардиостимулятор или кардиовертер-дефибриллятор (ИКД), другое имплантированное активное электронное оборудование или активное электронное вспомогательное оборудование на расстоянии менее 50 см от системы CADScore.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основная цель
Временное ограничение: С момента поступления до 1 года
Чтобы определить, что чувствительность оценки ИБС у пациентов с низким и средним риском, направленных на коронарную КТА, не уступает устройству, указанная чувствительность составляет 89%.
С момента поступления до 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

INTEGRIS Baptist Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Jon P Blaschke, MD, Integris Baptist Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Integrisbmc

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться