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Desempenho do sistema CADScor de base acústica na doença arterial coronariana

22 de outubro de 2024 atualizado por: INTEGRIS Cardiovascular Research, INTEGRIS Baptist Medical Center
O objetivo deste estudo é determinar se o CAD Score, coletado do sistema CADscore, tem um desempenho tão bom quanto o CTA coronário na determinação da doença arterial coronariana, em pacientes de risco baixo a intermediário encaminhados para CTA coronária.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sujeitos a serem recrutados no INTEGRIS Baptist Medical Center.

Descrição

Inclusão:

  • TCLE assinado
  • Homem ou mulher, com idade igual ou superior a 30 anos
  • Sintomas sugestivos de doença arterial coronariana estável
  • Sem história de doença arterial coronariana (infarto do miocárdio prévio, intervenção coronária percutânea ou enxerto de revascularização do miocárdio).

Exclusão:

  • Assintomático para angina ou dor no peito
  • Coração de doador implantado
  • Enxerto de bypass de artéria coronária anterior (CABG)
  • Stent coronário anterior ou DAC conhecida
  • Arritmia causando ritmo não sinusal
  • Pele frágil ou comprometida, ou anatomia anormal ou cicatrizes operacionais significativas na quarta área de registro interna esquerda do Costal 9IC4-L).
  • Coração mecânico implantado ou bomba cardíaca mecânica
  • Marcapasso implantado ou cardioversor desfibrilador (CDI), outros eletrônicos ativos implantados ou equipamentos de suporte eletrônico ativo a menos de 50 cm do Sistema CADScore.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Objetivo Primário
Prazo: Desde a inscrição até 1 ano
Para determinar que a sensibilidade do escore CAD em pacientes de risco baixo a intermediário encaminhados para angioTC coronariana não inferior ao dispositivo especificou sensibilidade em 89%.
Desde a inscrição até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

INTEGRIS Baptist Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Jon P Blaschke, MD, Integris Baptist Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Integrisbmc

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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