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Rendimiento del sistema CADScor de base acústica en la enfermedad de las arterias coronarias

22 de octubre de 2024 actualizado por: INTEGRIS Cardiovascular Research, INTEGRIS Baptist Medical Center
El propósito de este estudio es determinar si la puntuación CAD, recopilada del sistema CADscore, funciona tan bien como la ATC coronaria para determinar la enfermedad de las arterias coronarias, en pacientes de riesgo bajo a intermedio remitidos para ATC coronaria.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos a ser reclutados en INTEGRIS Baptist Medical Center.

Descripción

Inclusión:

  • FCI firmado
  • Hombre o mujer, de 30 años o más
  • Síntomas que sugieren enfermedad arterial coronaria estable.
  • Sin antecedentes de enfermedad de las arterias coronarias (infarto de miocardio previo, intervención coronaria percutánea o injerto de derivación de arteria coronaria).

Exclusión:

  • Asintomático para angina o dolor en el pecho.
  • Corazón de donante implantado
  • Injerto de derivación de arteria coronaria previa (CABG)
  • Stent coronario previo o CAD conocida
  • Arritmia que causa ritmo no sinusal
  • Piel frágil o comprometida, o anatomía anormal o cicatrices de operación significativas en el cuarto área de registro costal inter3er izquierda (9IC4-L)
  • Corazón mecánico implantado o bomba cardíaca mecánica
  • Marcapasos implantado o desfibrilador automático (ICD), otros dispositivos electrónicos activos implantados o equipos de soporte electrónico activo a menos de 50 cm del sistema CADScore.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Objetivo principal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 1 año
Determinar que la sensibilidad de la puntuación CAD en pacientes de riesgo bajo a intermedio remitidos para ATC coronaria no es inferior a la sensibilidad especificada del dispositivo en 89%.
Desde la inscripción hasta 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

INTEGRIS Baptist Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Jon P Blaschke, MD, Integris Baptist Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Integrisbmc

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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