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Prestazioni del sistema CADScor basato sull'acustica nella malattia coronarica

22 ottobre 2024 aggiornato da: INTEGRIS Cardiovascular Research, INTEGRIS Baptist Medical Center
Lo scopo di questo studio è determinare se il punteggio CAD, raccolto dal sistema CADscore, funziona altrettanto bene della TC coronarica nel determinare la malattia coronarica, in pazienti a rischio da basso a intermedio sottoposti a TC coronarica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti da reclutare dall'INTEGRIS Baptist Medical Center.

Descrizione

Inclusione:

  • Firmato ICF
  • Maschio o femmina, di età pari o superiore a 30 anni
  • Sintomi suggestivi di malattia coronarica stabile
  • Nessuna storia di malattia coronarica (precedente infarto miocardico, intervento coronarico percutaneo o bypass aortocoronarico).

Esclusione:

  • Asintomatico per angina o dolore toracico
  • Cuore donatore impiantato
  • Precedente Innesto di bypass aortocoronarico (CABG)
  • Precedente stent coronarico o CAD nota
  • Aritmia che causa ritmo non sinusale
  • Pelle fragile o compromessa, anatomia anomala o cicatrici significative da intervento chirurgico nella quarta area di registrazione costale interna sinistra 9IC4-L)
  • Cuore meccanico impiantato o pompa cardiaca meccanica
  • Pacemaker impiantato o defibrillatore cardioverter (ICD), altri dispositivi elettronici attivi impiantati o apparecchiature di supporto elettronico attivo a una distanza inferiore a 50 cm dal sistema CADScore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Obiettivo primario
Lasso di tempo: Dall'iscrizione fino a 1 anno
Determinare che la sensibilità del punteggio CAD nei pazienti a rischio da basso a intermedio sottoposti a TC coronarica non fosse inferiore alla sensibilità specificata dal dispositivo, pari all'89%.
Dall'iscrizione fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

INTEGRIS Baptist Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Jon P Blaschke, MD, Integris Baptist Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Integrisbmc

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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