Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prestaties van het akoestisch gebaseerde CADScor-systeem bij coronaire hartziekte

22 oktober 2024 bijgewerkt door: INTEGRIS Cardiovascular Research, INTEGRIS Baptist Medical Center
Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of de CAD-score, verzameld uit het CADscore-systeem, net zo goed presteert als de coronaire CTA bij het vaststellen van coronaire hartziekte bij patiënten met een laag tot gemiddeld risico die worden verwezen voor coronaire CTA.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen die moeten worden gerekruteerd bij het INTEGRIS Baptist Medical Center.

Beschrijving

Inclusie:

  • Ondertekend ICF
  • Man of vrouw, 30 jaar of ouder
  • Symptomen die wijzen op een stabiele coronaire hartziekte
  • Geen voorgeschiedenis van coronaire hartziekte (eerder myocardinfarct, percutane coronaire interventie of coronaire bypass-transplantaat).

Uitsluiting:

  • Asymptomatisch voor angina pectoris of pijn op de borst
  • Geïmplanteerd donorhart
  • Vorige Coronaire bypass-transplantaat (CABG)
  • Eerdere coronaire stenting of bekende CAD
  • Aritmie die een niet-sinusritme veroorzaakt
  • Kwetsbare of aangetaste huid, of abnormale anatomie of significante operatielittekens in het vierde linker int3er Costal 9IC4-L) opnamegebied
  • Geïmplanteerd mechanisch hart of mechanische hartpomp
  • Geïmplanteerde pacemaker of cardioverter-defibrillator (ICD), andere geïmplanteerde actieve elektronica of actieve elektronische ondersteuningsapparatuur dichter dan 50 cm bij het CADScore-systeem.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primaire doelstelling
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 1 jaar
Om vast te stellen dat de gevoeligheid van de CAD-score bij patiënten met een laag tot gemiddeld risico die verwezen zijn voor coronaire CTA niet-inferieur is aan de door het apparaat gespecificeerde gevoeligheid van 89%.
Vanaf inschrijving tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

INTEGRIS Baptist Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jon P Blaschke, MD, Integris Baptist Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Integrisbmc

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren