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体が食事からの鉄の吸収を上方制御し始めるケニアの女性とその未就学児の血清フェリチン濃度

2025年5月19日 更新者:Isabelle Herter-Aeberli

体が鉄の枯渇を感知し、食事からの鉄の吸収を上方制御し始めるケニアの女性とその未就学児の血清フェリチン濃度の定義

私たちの研究室では、標準化された方法を使用して、さまざまな鉄状態の若いケニア人女性とその未就学児(2~5歳)を対象に安定鉄同位体吸収研究を実施し、標識硫酸第一鉄を含むトウモロコシ粉からの鉄吸収を測定します。 これらのデータを使用して、私たちの研究の目的は、体が鉄の枯渇を感知し、食事からの鉄の吸収を上方制御し始める若い女性と子供のフェリチンを定義することです。このアプローチは、サハラ以南のアフリカの女性と子供における鉄欠乏の機能的に定義された閾値を提供する可能性がある。

調査の概要

詳細な説明

ケニア南部で行われたこの実験研究では、一般に健康な若い女性 (n=125) とその未就学児の鉄と炎症のバイオマーカーを測定するために、ベースラインの静脈血サンプルを採取します。 次に、一晩絶食した後、精製トウモロコシと安定した鉄同位体 57Fe を含むボトル入り飲料水から作られた標準化された試験食のお粥を投与します。 14日後、標識された試験食からの鉄の吸収を測定するために、赤血球への57Feの取り込みを測定するために2回目の静脈血サンプルを採取します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

275

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Msambweni、ケニア
        • ETH/JKUAT Research Station

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

< 75 kg BMI 17 ~ 27.5 kg/m2 急性疾患なし (自己申告) 代謝障害または胃腸障害なし (自己申告) 研究期間中、鉄の吸収または代謝に影響を与える薬剤の使用なし ミネラル/ビタミン サプリメントの摂取なし 2 週間最初の研究訪問前および研究中 未就学児(2~5歳)の母親 子供のWAZ、HAZ、WHZのZスコアは正常(-3~+3)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:母親たち
健康なボランティア
安定した鉄同位体を含むトウモロコシのお粥の摂取
他の:未就学児
健康なボランティア
安定した鉄同位体を含むトウモロコシのお粥の摂取

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
部分的鉄吸収
時間枠:勉強14日目
赤血球への鉄の取り込み
勉強14日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清フェリチン
時間枠:勉強1日目
血清フェリチン濃度
勉強1日目
可溶性トランスフェリン受容体
時間枠:勉強1日目
血清中の可溶性トランスフェリン受容体濃度
勉強1日目
C反応性タンパク質
時間枠:勉強1日目
血清中のC反応性タンパク質濃度
勉強1日目
α(1)-酸-糖タンパク質
時間枠:勉強1日目
血清中のα(1)-酸-糖タンパク質濃度
勉強1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月23日

一次修了 (実際)

2024年11月13日

研究の完了 (実際)

2024年11月13日

試験登録日

最初に提出

2024年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月22日

最初の投稿 (実際)

2024年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月19日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MOCHA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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