Serumferritinkonzentration bei kenianischen Frauen und ihren Vorschulkindern, bei der der Körper beginnt, die Eisenaufnahme aus der Nahrung hochzuregulieren
19. Mai 2025 aktualisiert von: Isabelle Herter-Aeberli
Definition der Serumferritinkonzentration bei kenianischen Frauen und ihren Vorschulkindern, bei der der Körper einen Eisenmangel wahrnimmt und beginnt, die Eisenaufnahme aus der Nahrung hochzuregulieren
Mithilfe standardisierter Methoden wird unser Labor stabile Eisenisotopenabsorptionsstudien bei jungen kenianischen Frauen und ihren Vorschulkindern (im Alter von 2 bis 5 Jahren) mit unterschiedlichem Eisenstatus durchführen, um die Eisenabsorption aus Maismehl, das markiertes Eisensulfat enthält, zu messen.
Anhand dieser Daten besteht unser Studienziel darin, den Ferritinwert bei diesen jungen Frauen und Kindern zu bestimmen, bei dem der Körper einen Eisenmangel erkennt und beginnt, die Eisenaufnahme aus der Nahrung hochzuregulieren; Dieser Ansatz könnte eine funktionell definierte Schwelle für Eisenmangel bei Frauen und Kindern in Afrika südlich der Sahara liefern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser experimentellen Studie im Süden Kenias werden wir zu Beginn eine venöse Blutprobe entnehmen, um Eisen- und Entzündungsbiomarker bei im Allgemeinen gesunden jungen Frauen (n=125) und ihren Vorschulkindern zu messen.
Anschließend verabreichen wir Ihnen nach einer Fastennacht einen standardisierten Testbrei aus raffiniertem Mais und Mineralwasser mit dem stabilen Eisenisotop 57Fe.
Vierzehn Tage später werden wir eine zweite venöse Blutprobe zur Bestimmung des Erythrozyteneinbaus von 57Fe entnehmen, um die Eisenabsorption aus der markierten Testmahlzeit zu messen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
275
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Msambweni, Kenia
- ETH/JKUAT Research Station
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
< 75 kg BMI zwischen 17 und 27,5 kg/m2 Keine akute Erkrankung (selbstberichtet) Keine Stoffwechsel- oder Magen-Darm-Störungen (selbstberichtet) Keine Einnahme von Medikamenten, die die Eisenabsorption oder den Eisenstoffwechsel während der Studie beeinflussen Keine Einnahme von Mineral-/Vitaminpräparaten 2 Wochen vor dem ersten Studienbesuch und während des Studiums Mutter eines Kindes im Vorschulalter (2–5 Jahre) Kind hat normale Z-Werte für WAZ, HAZ und WHZ (-3–+3)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Mütter
gesunde Freiwillige
|
Verzehr von Maisbrei, der stabile Eisenisotope enthält
|
|
Sonstiges: Vorschulkinder
gesunde Freiwillige
|
Verzehr von Maisbrei, der stabile Eisenisotope enthält
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fraktionierte Eisenaufnahme
Zeitfenster: Studientag 14
|
Eiseneinbau in Erythrozyten
|
Studientag 14
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Serumferritin
Zeitfenster: Studientag 1
|
Serumferritinkonzentration
|
Studientag 1
|
|
löslicher Transferrinrezeptor
Zeitfenster: Studientag 1
|
Konzentration des löslichen Transferrinrezeptors im Serum
|
Studientag 1
|
|
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Studientag 1
|
C-reaktive Proteinkonzentration im Serum
|
Studientag 1
|
|
Alpha(1)-saures Glykoprotein
Zeitfenster: Studientag 1
|
Alpha(1)-Säure-Glykoprotein-Konzentration im Serum
|
Studientag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. November 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- MOCHA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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