Stężenie ferrytyny w surowicy u kenijskich kobiet i ich dzieci w wieku przedszkolnym, przy którym organizm zaczyna zwiększać wchłanianie żelaza z diety
19 maja 2025 zaktualizowane przez: Isabelle Herter-Aeberli
Określenie stężenia ferrytyny w surowicy u kenijskich kobiet i ich dzieci w wieku przedszkolnym, przy którym organizm odczuwa niedobór żelaza i zaczyna zwiększać wchłanianie żelaza z diety
Stosując standardowe metody, nasze laboratorium przeprowadzi badania stabilnego wchłaniania izotopów żelaza u młodych kenijskich kobiet i ich dzieci w wieku przedszkolnym (w wieku 2–5 lat) o różnym statusie żelaza, aby zmierzyć wchłanianie żelaza z mączki kukurydzianej zawierającej znakowany siarczan żelazawy.
Wykorzystując te dane, celem naszego badania jest określenie poziomu ferrytyny u młodych kobiet i dzieci, kiedy organizm wyczuwa niedobór żelaza i zaczyna zwiększać wchłanianie żelaza z diety; podejście to mogłoby zapewnić funkcjonalnie zdefiniowany próg niedoboru żelaza u kobiet i dzieci z Afryki Subsaharyjskiej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu eksperymentalnym przeprowadzonym w południowej Kenii pobierzemy wyjściową próbkę krwi żylnej w celu pomiaru biomarkerów żelaza i stanu zapalnego u ogólnie zdrowych młodych kobiet (n=125) i ich dzieci w wieku przedszkolnym.
Następnie, po całonocnym poście, podamy standaryzowaną owsiankę testową sporządzoną z rafinowanej kukurydzy i wody butelkowanej zawierającej stabilny izotop żelaza 57Fe.
Czternaście dni później pobierzemy drugą próbkę krwi żylnej w celu określenia wbudowania 57Fe w erytrocytach, aby zmierzyć wchłanianie żelaza z oznakowanego posiłku testowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
275
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Msambweni, Kenia
- ETH/JKUAT Research Station
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
< 75 kg BMI pomiędzy 17 - 27,5 kg/m2 Brak ostrej choroby (zgłaszane samodzielnie) Brak zaburzeń metabolicznych lub żołądkowo-jelitowych (zgłaszane samodzielnie) W trakcie badania nie stosowano leków wpływających na wchłanianie lub metabolizm żelaza Nie przyjmowano suplementów mineralno-witaminowych 2 tygodnie przed pierwszą wizytą studyjną i w trakcie nauki Matka dziecka w wieku przedszkolnym (2-5 lat) Dziecko ma prawidłowe wskaźniki Z-score dla WAZ, HAZ i WHZ (-3 - +3)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: matki
zdrowych ochotników
|
spożycie kaszy kukurydzianej zawierającej stabilny izotop żelaza
|
|
Inny: dzieci w wieku przedszkolnym
zdrowych ochotników
|
spożycie kaszy kukurydzianej zawierającej stabilny izotop żelaza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ułamkowe wchłanianie żelaza
Ramy czasowe: Dzień nauki 14
|
Włączenie żelaza do erytrocytów
|
Dzień nauki 14
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ferrytyna w surowicy
Ramy czasowe: Dzień nauki 1
|
Stężenie ferrytyny w surowicy
|
Dzień nauki 1
|
|
rozpuszczalny receptor transferyny
Ramy czasowe: Dzień nauki 1
|
stężenie rozpuszczalnego receptora transferyny w surowicy
|
Dzień nauki 1
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Dzień nauki 1
|
Stężenie białka C-reaktywnego w surowicy
|
Dzień nauki 1
|
|
alfa(1)-kwas-glikoproteina
Ramy czasowe: Dzień nauki 1
|
stężenie kwaśnej alfa(1)-glikoproteiny w surowicy
|
Dzień nauki 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOCHA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .