Serumferritinkonsentrasjon hos kenyanske kvinner og deres førskolebarn hvor kroppen begynner å oppregulere jernabsorpsjonen fra kostholdet
19. mai 2025 oppdatert av: Isabelle Herter-Aeberli
Definere serumferritinkonsentrasjonen hos kenyanske kvinner og deres førskolebarn der kroppen registrerer jernmangel og begynner å oppregulere jernabsorpsjonen fra kostholdet
Ved å bruke standardiserte metoder vil laboratoriet vårt utføre stabile jernisotopabsorpsjonsstudier hos unge kenyanske kvinner og deres førskolebarn (2-5 år) med varierende jernstatus for å måle jernabsorpsjon fra maismel som inneholder merket jernsulfat.
Ved å bruke disse dataene er studiemålet vårt å definere ferritinet i disse unge kvinnene og barna hvor kroppen registrerer jernmangel og begynner å oppregulere jernabsorpsjonen fra kostholdet; denne tilnærmingen kan gi en funksjonelt definert terskel for jernmangel hos afrikanske kvinner og barn sør for Sahara.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne eksperimentelle studien i det sørlige Kenya vil vi ta en baseline venøs blodprøve for å måle jern- og betennelsesbiomarkører hos generelt friske unge kvinner (n=125) og i deres førskolebarn.
Vi vil deretter administrere, etter en faste over natten, et standardisert prøvemåltidsgrøt laget av raffinert mais og flaskevann som inneholder den stabile jernisotopen 57Fe.
Fjorten dager senere vil vi ta en ny venøs blodprøve for å bestemme erytrocyttinkorporering av 57Fe for å måle jernabsorpsjon fra det merkede testmåltidet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
275
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Msambweni, Kenya
- ETH/JKUAT Research Station
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
< 75 kg BMI mellom 17 - 27,5 kg/m2 Ingen akutt sykdom (egenrapportert) Ingen stoffskifte- eller gastrointestinale lidelser (egenrapportert) Ingen bruk av medisiner som påvirker jernopptak eller metabolisme under studien Ingen inntak av mineral-/vitamintilskudd 2 uker før det første studiebesøket og under studiet Mor til et barn i førskolealder (2-5 år) Barn har normale Z-score for WAZ, HAZ og WHZ (-3 - +3)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: mødre
friske frivillige
|
forbruk av maisgrøt som inneholder stabil jernisotop
|
|
Annen: førskolebarn
friske frivillige
|
forbruk av maisgrøt som inneholder stabil jernisotop
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fraksjonert jernabsorpsjon
Tidsramme: Studiedag 14
|
Inkorporering av erytrocyttjern
|
Studiedag 14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum ferritin
Tidsramme: Studiedag 1
|
Serum ferritinkonsentrasjon
|
Studiedag 1
|
|
løselig transferrinreseptor
Tidsramme: Studiedag 1
|
løselig transferrinreseptorkonsentrasjon i serum
|
Studiedag 1
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: Studiedag 1
|
C-reaktivt proteinkonsentrasjon i serum
|
Studiedag 1
|
|
alfa(1)-syre-glykoprotein
Tidsramme: Studiedag 1
|
alfa(1)-syre-glykoproteinkonsentrasjon i serum
|
Studiedag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
13. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
13. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MOCHA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .