Seerumin ferritiinipitoisuus kenialaisilla naisilla ja heidän esikouluikäisillä lapsillaan, jolloin elimistö alkaa säätelemään raudan imeytymistä ruokavaliosta
maanantai 19. toukokuuta 2025 päivittänyt: Isabelle Herter-Aeberli
Kenialaisten naisten ja heidän esikoululaistensa seerumin ferritiinipitoisuuden määrittäminen, jolloin keho aistii raudan loppumisen ja alkaa säätelemään raudan imeytymistä ruokavaliosta
Laboratoriomme suorittaa standardoitujen menetelmien avulla stabiilien raudan isotooppien absorptiotutkimuksia nuorilla kenialaisnaisilla ja heidän esikouluikäisillä lapsillaan (2–5-vuotiailla), joiden rautastatus vaihtelee, mitatakseen raudan imeytymistä merkittyä rautasulfaattia sisältävästä maissijauhosta.
Näitä tietoja käyttämällä tutkimuksemme tavoitteena on määrittää näiden nuorten naisten ja lasten ferritiini, jolloin elimistö havaitsee raudan ehtymisen ja alkaa säätelemään raudan imeytymistä ruokavaliosta; tämä lähestymistapa voisi tarjota toiminnallisesti määritellyn raudanpuutteen kynnyksen Saharan eteläpuolisen Afrikan naisille ja lapsille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä Etelä-Keniassa tehdyssä kokeellisessa tutkimuksessa otamme lähtötilanteen laskimoverinäytteen raudan ja tulehduksen biomarkkereiden mittaamiseksi yleisesti terveiltä nuorilta naisilta (n=125) ja heidän esikouluikäisiltä lapsilta.
Sen jälkeen annamme yön paaston jälkeen standardoitua koeateriapuuroa, joka on valmistettu jalostetusta maissista ja pullotetusta vedestä, joka sisältää stabiilia raudan isotooppia 57Fe.
Neljätoista päivää myöhemmin otamme toisen laskimoverinäytteen 57Fe:n erytrosyyttien liittymisen määrittämiseksi mitataksemme raudan imeytymistä leimatusta testiaterioista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
275
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Msambweni, Kenia
- ETH/JKUAT Research Station
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
< 75 kg BMI välillä 17 - 27,5 kg/m2 Ei akuuttia sairautta (itseraportoitu) Ei aineenvaihdunnan tai ruoansulatuskanavan häiriöitä (itse raportoitu) Ei raudan imeytymiseen tai aineenvaihduntaan vaikuttavia lääkkeitä tutkimuksen aikana Ei kivennäis-/vitamiinilisän saantia 2 viikkoa ennen ensimmäistä opintokäyntiä ja opiskelun aikana Esikouluikäisen lapsen äiti (2-5 vuotta) Lapsella on normaalit Z-pisteet WAZ, HAZ ja WHZ (-3 - +3)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: äidit
terveitä vapaaehtoisia
|
stabiilia rauta-isotooppia sisältävän maissipuuron kulutus
|
|
Muut: esikouluikäiset lapset
terveitä vapaaehtoisia
|
stabiilia rauta-isotooppia sisältävän maissipuuron kulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fraktionaalinen raudan imeytyminen
Aikaikkuna: Opintopäivä 14
|
Punasolujen raudan sisällyttäminen
|
Opintopäivä 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin ferritiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 1
|
Seerumin ferritiinipitoisuus
|
Opintopäivä 1
|
|
liukoinen transferriinireseptori
Aikaikkuna: Opintopäivä 1
|
liukoisen transferriinireseptorin pitoisuus seerumissa
|
Opintopäivä 1
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 1
|
C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus seerumissa
|
Opintopäivä 1
|
|
alfa(1)-hapan-glykoproteiini
Aikaikkuna: Opintopäivä 1
|
alfa(1)-happo-glykoproteiinipitoisuus seerumissa
|
Opintopäivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOCHA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .