Serumferritineconcentratie bij Keniaanse vrouwen en hun kleuters waarbij het lichaam de ijzeropname uit het dieet begint te reguleren
19 mei 2025 bijgewerkt door: Isabelle Herter-Aeberli
Het definiëren van de serumferritineconcentratie bij Keniaanse vrouwen en hun kleuters waarbij het lichaam ijzeruitputting waarneemt en de ijzeropname uit het dieet begint op te reguleren
Met behulp van gestandaardiseerde methoden zal ons laboratorium stabiele ijzerisotoopabsorptiestudies uitvoeren bij jonge Keniaanse vrouwen en hun kleuters (2-5 jaar oud) met een variërende ijzerstatus om de ijzerabsorptie te meten uit maïsmeel dat gelabeld ferrosulfaat bevat.
Met behulp van deze gegevens is het doel van ons onderzoek om het ferritine bij deze jonge vrouwen en kinderen te definiëren waarbij het lichaam ijzeruitputting waarneemt en de ijzeropname uit de voeding begint te reguleren; deze aanpak zou een functioneel gedefinieerde drempel voor ijzertekort bij vrouwen en kinderen in Sub-Sahara-Afrika kunnen opleveren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze experimentele studie in Zuid-Kenia zullen we een veneus bloedmonster nemen om ijzer- en ontstekingsbiomarkers te meten bij over het algemeen gezonde jonge vrouwen (n=125) en bij hun kleuters.
Vervolgens zullen we, na een nacht vasten, een gestandaardiseerde testmaaltijdpap toedienen, gemaakt van geraffineerde maïs en flessenwater dat de stabiele ijzerisotoop 57Fe bevat.
Veertien dagen later zullen we een tweede veneus bloedmonster nemen om de opname van 57Fe in de erytrocyten te bepalen en de ijzerabsorptie uit de gelabelde testmaaltijd te meten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
275
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Msambweni, Kenia
- ETH/JKUAT Research Station
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
< 75 kg BMI tussen 17 - 27,5 kg/m2 Geen acute ziekte (zelfgerapporteerd) Geen stofwisselings- of maagdarmstoornissen (zelfgerapporteerd) Geen gebruik van medicijnen die de ijzerabsorptie of het metabolisme beïnvloeden tijdens het onderzoek Geen inname van mineraal-/vitaminesupplementen 2 weken voorafgaand aan het eerste studiebezoek en tijdens het onderzoek Moeder van een kind in de kleuterklas (2-5 jaar) Kind heeft normale Z-scores voor WAZ, HAZ en WHZ (-3 - +3)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: moeders
gezonde vrijwilligers
|
consumptie van maïspap die een stabiele ijzerisotoop bevat
|
|
Ander: kleuters
gezonde vrijwilligers
|
consumptie van maïspap die een stabiele ijzerisotoop bevat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fractionele ijzerabsorptie
Tijdsspanne: Studiedag 14
|
Erytrocytenijzeropname
|
Studiedag 14
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum ferritine
Tijdsspanne: Studiedag 1
|
Serumferritineconcentratie
|
Studiedag 1
|
|
oplosbare transferrinereceptor
Tijdsspanne: Studiedag 1
|
oplosbare transferrinereceptorconcentratie in serum
|
Studiedag 1
|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Studiedag 1
|
C-reactieve eiwitconcentratie in serum
|
Studiedag 1
|
|
alfa(1)-zuur-glycoproteïne
Tijdsspanne: Studiedag 1
|
alfa(1)-zuur-glycoproteïneconcentratie in serum
|
Studiedag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MOCHA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .