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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06655909
신체가 식단에서 철분 흡수를 상향 조절하기 시작하는 케냐 여성과 미취학 아동의 혈청 페리틴 농도
2025년 5월 19일 업데이트: Isabelle Herter-Aeberli
신체가 철분 고갈을 감지하고 식단에서 철분 흡수를 상향 조절하기 시작하는 케냐 여성과 미취학 아동의 혈청 페리틴 농도 정의
우리 연구실에서는 표준화된 방법을 사용하여 철분 상태가 다양한 젊은 케냐 여성과 미취학 아동(2~5세)을 대상으로 안정적인 철 동위원소 흡수 연구를 수행하여 황산제1철이 함유된 옥수수 가루에서 철분 흡수를 측정합니다.
이러한 데이터를 사용하여 우리의 연구 목표는 신체가 철분 고갈을 감지하고 식단에서 철분 흡수를 상향 조절하기 시작하는 젊은 여성과 어린이의 페리틴을 정의하는 것입니다. 이 접근법은 사하라 이남 아프리카 여성과 어린이에게 기능적으로 정의된 철분 결핍 역치를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
케냐 남부에서 진행된 이 실험 연구에서 우리는 일반적으로 건강한 젊은 여성(n=125)과 미취학 아동의 철분 및 염증 바이오마커를 측정하기 위해 기본 정맥 혈액 샘플을 채취할 것입니다.
그런 다음 밤새 단식한 후 정제된 옥수수로 만든 표준화된 테스트 식사 죽과 안정 철 동위원소 57Fe가 포함된 생수를 투여할 것입니다.
14일 후, 라벨이 붙은 테스트 식사에서 철분 흡수를 측정하기 위해 57Fe의 적혈구 통합을 확인하기 위해 두 번째 정맥 혈액 샘플을 채취합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
275
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Msambweni, 케냐
- ETH/JKUAT Research Station
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
< 75kg BMI 17 - 27.5kg/m2 급성 질환 없음(자기 보고) 대사 또는 위장 장애 없음(자기 보고) 연구 중 철분 흡수 또는 대사에 영향을 미치는 약물 사용 없음 미네랄/비타민 보충제 섭취 없음 2주 첫 번째 연구 방문 전 및 연구 중 미취학 연령 아동(2~5세)의 어머니 아동은 WAZ, HAZ 및 WHZ에 대해 정상적인 Z-점수(-3~+3)를 갖습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 어머니들
건강한 자원봉사자
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안정한 철 동위원소를 함유한 옥수수죽 섭취
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다른: 미취학 아동
건강한 자원봉사자
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안정한 철 동위원소를 함유한 옥수수죽 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부분 철 흡수
기간: 연구일 14
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적혈구 철분 혼입
|
연구일 14
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 페리틴
기간: 연구 1일차
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혈청 페리틴 농도
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연구 1일차
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가용성 트랜스페린 수용체
기간: 연구 1일차
|
혈청 내 가용성 트랜스페린 수용체 농도
|
연구 1일차
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C 반응성 단백질
기간: 연구 1일차
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혈청 내 C-반응성 단백질 농도
|
연구 1일차
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알파(1)-산-당단백질
기간: 연구 1일차
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혈청 내 알파(1)-산-당단백질 농도
|
연구 1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 23일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 13일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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