Concentração sérica de ferritina em mulheres quenianas e suas crianças em idade pré-escolar, na qual o corpo começa a regular positivamente a absorção de ferro da dieta
19 de maio de 2025 atualizado por: Isabelle Herter-Aeberli
Definindo a concentração sérica de ferritina em mulheres quenianas e suas crianças em idade pré-escolar, na qual o corpo sente a depleção de ferro e começa a regular positivamente a absorção de ferro da dieta
Usando métodos padronizados, nosso laboratório realizará estudos de absorção estável de isótopos de ferro em jovens mulheres quenianas e suas crianças em idade pré-escolar (2 a 5 anos de idade) com níveis variados de ferro para medir a absorção de ferro da farinha de milho contendo sulfato ferroso marcado.
Usando esses dados, o objetivo do nosso estudo é definir a ferritina nessas mulheres jovens e crianças nas quais o corpo sente a depleção de ferro e começa a regular positivamente a absorção de ferro da dieta; esta abordagem poderia fornecer um limiar funcionalmente definido de deficiência de ferro em mulheres e crianças da África Subsariana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo experimental no sul do Quénia, iremos recolher uma amostra de sangue venoso de base para medir biomarcadores de ferro e inflamação em mulheres jovens geralmente saudáveis (n=125) e nas suas crianças em idade pré-escolar.
Em seguida, administraremos, após um jejum noturno, um mingau de refeição de teste padronizado feito de milho refinado e água engarrafada contendo o isótopo estável de ferro 57Fe.
Quatorze dias depois, coletaremos uma segunda amostra de sangue venoso para determinação da incorporação eritrocitária do 57Fe para medir a absorção de ferro da refeição de teste rotulada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
275
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Msambweni, Quênia
- ETH/JKUAT Research Station
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
< 75 kg IMC entre 17 - 27,5 kg/m2 Sem doença aguda (autorrelatado) Sem distúrbios metabólicos ou gastrointestinais (autorrelatado) Não usar medicamentos que afetem a absorção ou o metabolismo do ferro durante o estudo Não consumir suplementos minerais/vitamínicos 2 semanas antes da primeira visita de estudo e durante o estudo Mãe de uma criança em idade pré-escolar (2-5 anos) A criança tem pontuações Z normais para WAZ, HAZ e WHZ (-3 - +3)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: mães
voluntários saudáveis
|
consumo de mingau de milho contendo isótopo estável de ferro
|
|
Outro: crianças pré-escolares
voluntários saudáveis
|
consumo de mingau de milho contendo isótopo estável de ferro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Absorção fracionada de ferro
Prazo: Dia de estudo 14
|
Incorporação de ferro eritrocitário
|
Dia de estudo 14
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ferritina sérica
Prazo: Dia de estudo 1
|
Concentração sérica de ferritina
|
Dia de estudo 1
|
|
receptor de transferrina solúvel
Prazo: Dia de estudo 1
|
concentração de receptor de transferrina solúvel no soro
|
Dia de estudo 1
|
|
Proteína C reativa
Prazo: Dia de estudo 1
|
Concentração de proteína C reativa no soro
|
Dia de estudo 1
|
|
alfa(1)-glicoproteína ácida
Prazo: Dia de estudo 1
|
concentração de alfa(1)-ácido-glicoproteína no soro
|
Dia de estudo 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
13 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
13 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MOCHA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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