Koncentrace feritinu v séru u keňských žen a jejich předškolních dětí, kdy tělo začíná regulovat vstřebávání železa ze stravy
19. května 2025 aktualizováno: Isabelle Herter-Aeberli
Definice sérové koncentrace feritinu u keňských žen a jejich předškolních dětí, při kterých tělo cítí úbytek železa a začíná regulovat vstřebávání železa ze stravy
Pomocí standardizovaných metod bude naše laboratoř provádět studie stabilní absorpce izotopů železa u mladých keňských žen a jejich předškolních dětí (ve věku 2-5 let) s různým stavem železa pro měření absorpce železa z kukuřičné moučky obsahující značený síran železnatý.
Na základě těchto údajů je cílem naší studie definovat feritin u těchto mladých žen a dětí, při kterém tělo cítí vyčerpání železa a začíná regulovat vstřebávání železa ze stravy; tento přístup by mohl poskytnout funkčně definovaný práh nedostatku železa u žen a dětí ze subsaharské Afriky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této experimentální studii v jižní Keni odebereme základní vzorek žilní krve k měření biomarkerů železa a zánětu u obecně zdravých mladých žen (n=125) a u jejich předškolních dětí.
Po celonočním hladovění pak podáme standardizovanou testovací kaši vyrobenou z rafinované kukuřice a balené vody obsahující stabilní izotop železa 57Fe.
O čtrnáct dní později odebereme druhý vzorek venózní krve pro stanovení inkorporace 57Fe do erytrocytů, abychom změřili absorpci železa z označeného testovacího jídla.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
275
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Msambweni, Keňa
- ETH/JKUAT Research Station
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
< 75 kg BMI mezi 17 - 27,5 kg/m2 Žádné akutní onemocnění (sama hlášena) Žádné metabolické nebo gastrointestinální poruchy (sama hlášena) Žádné užívání léků ovlivňujících vstřebávání nebo metabolismus železa během studie Žádný příjem minerálních/vitamínových doplňků 2 týdny před první studijní návštěvou a během studia matka dítěte předškolního věku (2-5 let) Dítě má normální Z-skóre pro WAZ, HAZ a WHZ (-3 - +3)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: matky
zdravých dobrovolníků
|
konzumace kukuřičné kaše obsahující stabilní izotop železa
|
|
Jiný: předškolní děti
zdravých dobrovolníků
|
konzumace kukuřičné kaše obsahující stabilní izotop železa
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frakční absorpce železa
Časové okno: Studijní den 14
|
Inkorporace železa v erytrocytech
|
Studijní den 14
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sérový feritin
Časové okno: Studijní den 1
|
Koncentrace feritinu v séru
|
Studijní den 1
|
|
rozpustný transferinový receptor
Časové okno: Studijní den 1
|
koncentrace rozpustného transferinového receptoru v séru
|
Studijní den 1
|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: Studijní den 1
|
Koncentrace C-reaktivního proteinu v séru
|
Studijní den 1
|
|
alfa(1)-kyselý-glykoprotein
Časové okno: Studijní den 1
|
koncentrace alfa(1)-kyselého glykoproteinu v séru
|
Studijní den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
13. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
13. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MOCHA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .