Concentración de ferritina sérica en mujeres kenianas y sus niños en edad preescolar en la que el cuerpo comienza a regular positivamente la absorción de hierro de la dieta
19 de mayo de 2025 actualizado por: Isabelle Herter-Aeberli
Definición de la concentración sérica de ferritina en mujeres kenianas y sus niños en edad preescolar en la que el cuerpo detecta el agotamiento del hierro y comienza a regular positivamente la absorción de hierro de la dieta
Utilizando métodos estandarizados, nuestro laboratorio realizará estudios de absorción de isótopos de hierro estables en mujeres jóvenes de Kenia y sus niños en edad preescolar (de 2 a 5 años de edad) con diferentes niveles de hierro para medir la absorción de hierro de la harina de maíz que contiene sulfato ferroso etiquetado.
Utilizando estos datos, el objetivo de nuestro estudio es definir la ferritina en estas mujeres jóvenes y niños cuando el cuerpo detecta el agotamiento del hierro y comienza a regular positivamente la absorción de hierro de la dieta; este enfoque podría proporcionar un umbral funcionalmente definido de deficiencia de hierro en mujeres y niños del África subsahariana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio experimental en el sur de Kenia, tomaremos una muestra de sangre venosa inicial para medir biomarcadores de hierro e inflamación en mujeres jóvenes generalmente sanas (n = 125) y en sus niños en edad preescolar.
Luego administraremos, después de un ayuno nocturno, una papilla de comida de prueba estandarizada hecha de maíz refinado y agua embotellada que contiene el isótopo estable de hierro 57Fe.
Catorce días después, tomaremos una segunda muestra de sangre venosa para determinar la incorporación de 57Fe a los eritrocitos para medir la absorción de hierro de la comida de prueba etiquetada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
275
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Msambweni, Kenia
- ETH/JKUAT Research Station
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
< 75 kg IMC entre 17 y 27,5 kg/m2 Sin enfermedad aguda (autoinformado) Sin trastornos metabólicos o gastrointestinales (autoinformado) No uso de medicamentos que afecten la absorción o el metabolismo del hierro durante el estudio No ingesta de suplementos minerales/vitamínicos 2 semanas antes de la primera visita del estudio y durante el estudio Madre de un niño en edad preescolar (2-5 años) El niño tiene puntuaciones Z normales para WAZ, HAZ y WHZ (-3 - +3)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: madres
voluntarios sanos
|
consumo de gachas de maíz que contienen isótopos estables de hierro
|
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Otro: niños en edad preescolar
voluntarios sanos
|
consumo de gachas de maíz que contienen isótopos estables de hierro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Absorción fraccionada de hierro
Periodo de tiempo: Día de estudio 14
|
Incorporación de hierro en eritrocitos.
|
Día de estudio 14
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ferritina sérica
Periodo de tiempo: Día de estudio 1
|
Concentración de ferritina sérica
|
Día de estudio 1
|
|
receptor de transferrina soluble
Periodo de tiempo: Día de estudio 1
|
Concentración de receptor de transferrina soluble en suero.
|
Día de estudio 1
|
|
Proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Día de estudio 1
|
Concentración de proteína C reactiva en suero.
|
Día de estudio 1
|
|
alfa(1)-glicoproteína ácida
Periodo de tiempo: Día de estudio 1
|
Concentración de alfa (1) -glicoproteína ácida en suero
|
Día de estudio 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
13 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
13 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MOCHA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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