Concentration sérique de ferritine chez les femmes kenyanes et leurs enfants d'âge préscolaire à laquelle le corps commence à réguler positivement l'absorption du fer provenant de l'alimentation
19 mai 2025 mis à jour par: Isabelle Herter-Aeberli
Définition de la concentration sérique de ferritine chez les femmes kenyanes et leurs enfants d'âge préscolaire à laquelle le corps détecte une carence en fer et commence à réguler positivement l'absorption du fer provenant de l'alimentation
À l'aide de méthodes standardisées, notre laboratoire effectuera des études sur l'absorption des isotopes stables du fer chez de jeunes femmes kenyanes et leurs enfants d'âge préscolaire (âgés de 2 à 5 ans) avec un statut en fer variable pour mesurer l'absorption du fer provenant de la farine de maïs contenant du sulfate ferreux marqué.
À l'aide de ces données, le but de notre étude est de définir la ferritine chez ces jeunes femmes et enfants à laquelle le corps détecte une carence en fer et commence à réguler positivement l'absorption du fer provenant de l'alimentation ; cette approche pourrait fournir un seuil de carence en fer fonctionnellement défini chez les femmes et les enfants d'Afrique subsaharienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude expérimentale menée dans le sud du Kenya, nous prélèverons un échantillon de sang veineux de base pour mesurer les biomarqueurs du fer et de l'inflammation chez les jeunes femmes généralement en bonne santé (n = 125) et chez leurs enfants d'âge préscolaire.
Nous administrerons ensuite, après une nuit de jeûne, une bouillie de repas test standardisée à base de maïs raffiné et d'eau en bouteille contenant l'isotope stable du fer 57Fe.
Quatorze jours plus tard, nous prélèverons un deuxième échantillon de sang veineux pour déterminer l'incorporation érythrocytaire du 57Fe afin de mesurer l'absorption du fer du repas test étiqueté.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
275
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Msambweni, Kenya
- ETH/JKUAT Research Station
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
< 75 kg IMC entre 17 et 27,5 kg/m2 Aucune maladie aiguë (autodéclarée) Aucun trouble métabolique ou gastro-intestinal (autodéclaré) Aucune utilisation de médicaments affectant l'absorption ou le métabolisme du fer pendant l'étude Aucun apport de suppléments minéraux/vitaminés 2 semaines avant la première visite d'étude et pendant l'étude Mère d'un enfant d'âge préscolaire (2-5 ans) L'enfant a des scores Z normaux pour WAZ, HAZ et WHZ (-3 - +3)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: les mères
volontaires en bonne santé
|
consommation de bouillie de maïs contenant un isotope stable du fer
|
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Autre: enfants d'âge préscolaire
volontaires en bonne santé
|
consommation de bouillie de maïs contenant un isotope stable du fer
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Absorption fractionnée du fer
Délai: Jour d'étude 14
|
Incorporation de fer érythrocytaire
|
Jour d'étude 14
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Ferritine sérique
Délai: Jour d'étude 1
|
Concentration de ferritine sérique
|
Jour d'étude 1
|
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récepteur de transferrine soluble
Délai: Jour d'étude 1
|
concentration du récepteur de la transferrine soluble dans le sérum
|
Jour d'étude 1
|
|
Protéine C-réactive
Délai: Jour d'étude 1
|
Concentration de protéine C-réactive dans le sérum
|
Jour d'étude 1
|
|
alpha(1)-acide-glycoprotéine
Délai: Jour d'étude 1
|
concentration d'alpha(1)-glycoprotéine acide dans le sérum
|
Jour d'étude 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
13 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
13 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2024
Première publication (Réel)
24 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MOCHA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .