Serumferritinkoncentration hos kenyanske kvinder og deres førskolebørn, hvor kroppen begynder at opregulere jernoptagelsen fra kosten
19. maj 2025 opdateret af: Isabelle Herter-Aeberli
Definition af serumferritinkoncentrationen hos kenyanske kvinder og deres førskolebørn, hvor kroppen mærker jernmangel og begynder at opregulere jernoptagelsen fra kosten
Ved hjælp af standardiserede metoder vil vores laboratorium udføre stabile undersøgelser af jernisotopabsorption i unge kenyanske kvinder og deres førskolebørn (2-5 år) med varierende jernstatus for at måle jernabsorption fra majsmel indeholdende mærket jernsulfat.
Ved at bruge disse data er vores undersøgelses mål at definere ferritinet i disse unge kvinder og børn, hvor kroppen mærker jernmangel og begynder at opregulere jernoptagelsen fra kosten; denne tilgang kunne give en funktionelt defineret tærskel for jernmangel hos afrikanske kvinder og børn syd for Sahara.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne eksperimentelle undersøgelse i det sydlige Kenya vil vi tage en basislinjeprøve af veneblod for at måle jern- og inflammationsbiomarkører hos generelt raske unge kvinder (n=125) og i deres førskolebørn.
Vi vil derefter, efter en faste natten over, indgive en standardiseret prøvegrød lavet af raffineret majs og flaskevand indeholdende den stabile jernisotop 57Fe.
Fjorten dage senere vil vi tage en anden venøs blodprøve til bestemmelse af erytrocytinkorporering af 57Fe for at måle jernabsorption fra det mærkede testmåltid.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
275
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Msambweni, Kenya
- ETH/JKUAT Research Station
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
< 75 kg BMI mellem 17 - 27,5 kg/m2 Ingen akut sygdom (selvrapporteret) Ingen stofskifte- eller gastrointestinale lidelser (selvrapporteret) Ingen brug af medicin, der påvirker jernoptagelse eller stofskifte under undersøgelsen. Ingen indtagelse af mineral-/vitamintilskud 2 uger før det første studiebesøg og under studiet Mor til et barn i førskolealderen (2-5 år) Barnet har normale Z-score for WAZ, HAZ og WHZ (-3 - +3)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: mødre
sunde frivillige
|
forbrug af majsgrød indeholdende stabil jernisotop
|
|
Andet: førskolebørn
sunde frivillige
|
forbrug af majsgrød indeholdende stabil jernisotop
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fraktioneret jernabsorption
Tidsramme: Studiedag 14
|
Inkorporering af erytrocytjern
|
Studiedag 14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum ferritin
Tidsramme: Studiedag 1
|
Serum ferritin koncentration
|
Studiedag 1
|
|
opløselig transferrinreceptor
Tidsramme: Studiedag 1
|
koncentration af opløselig transferrinreceptor i serum
|
Studiedag 1
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: Studiedag 1
|
C-reaktivt proteinkoncentration i serum
|
Studiedag 1
|
|
alfa(1)-syre-glycoprotein
Tidsramme: Studiedag 1
|
alfa(1)-syre-glycoproteinkoncentration i serum
|
Studiedag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
13. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
24. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MOCHA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .