Концентрация сывороточного ферритина у кенийских женщин и их детей дошкольного возраста, при которой организм начинает активировать всасывание железа из рациона
19 мая 2025 г. обновлено: Isabelle Herter-Aeberli
Определение концентрации ферритина в сыворотке крови у кенийских женщин и их детей дошкольного возраста, при которой организм ощущает истощение запасов железа и начинает регулировать всасывание железа из рациона
Используя стандартизированные методы, наша лаборатория проведет исследования абсорбции стабильных изотопов железа у молодых кенийских женщин и их детей дошкольного возраста (2–5 лет) с различным статусом железа, чтобы измерить абсорбцию железа из кукурузной муки, содержащей меченый сульфат железа.
Используя эти данные, цель нашего исследования — определить уровень ферритина у этих молодых женщин и детей, у которых организм ощущает истощение железа и начинает регулировать всасывание железа из рациона; этот подход может обеспечить функционально определенный порог дефицита железа у женщин и детей в странах Африки к югу от Сахары.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом экспериментальном исследовании на юге Кении мы возьмем базовый образец венозной крови для измерения уровня железа и биомаркеров воспаления у в целом здоровых молодых женщин (n = 125) и их детей дошкольного возраста.
Затем, после ночного голодания, мы дадим стандартизированную тестовую кашу, приготовленную из очищенной кукурузы, и бутилированную воду, содержащую стабильный изотоп железа 57Fe.
Четырнадцать дней спустя мы возьмем второй образец венозной крови для определения включения 57Fe в эритроциты, чтобы измерить поглощение железа из маркированной тестовой еды.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
275
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Msambweni, Кения
- ETH/JKUAT Research Station
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
< 75 кг ИМТ от 17 до 27,5 кг/м2 Отсутствие острых заболеваний (по самооценке) Отсутствие метаболических или желудочно-кишечных расстройств (по самооценке) Во время исследования не применялись лекарства, влияющие на всасывание или метаболизм железа Не принимали минеральные/витаминные добавки 2 недели до первого учебного визита и во время обучения Мать ребенка дошкольного возраста (2-5 лет) Ребенок имеет нормальные Z-показатели по WAZ, HAZ и WHZ (-3 - +3)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: матери
здоровые волонтеры
|
употребление кукурузной каши, содержащей стабильный изотоп железа
|
|
Другой: дети дошкольного возраста
здоровые волонтеры
|
употребление кукурузной каши, содержащей стабильный изотоп железа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фракционное всасывание железа
Временное ограничение: Учебный день 14
|
Включение железа в эритроциты
|
Учебный день 14
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сывороточный ферритин
Временное ограничение: Учебный день 1
|
Концентрация ферритина в сыворотке
|
Учебный день 1
|
|
растворимый рецептор трансферрина
Временное ограничение: Учебный день 1
|
концентрация растворимого рецептора трансферрина в сыворотке
|
Учебный день 1
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: Учебный день 1
|
Концентрация С-реактивного белка в сыворотке
|
Учебный день 1
|
|
альфа(1)-кислота-гликопротеин
Временное ограничение: Учебный день 1
|
Концентрация альфа(1)-кислоты-гликопротеина в сыворотке
|
Учебный день 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MOCHA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .