Concentrazione di ferritina sierica nelle donne keniane e nei loro bambini in età prescolare alla quale il corpo inizia ad aumentare l'assorbimento del ferro dalla dieta
19 maggio 2025 aggiornato da: Isabelle Herter-Aeberli
Definire la concentrazione sierica di ferritina nelle donne keniane e nei loro bambini in età prescolare alla quale il corpo avverte una deplezione di ferro e inizia ad aumentare l'assorbimento del ferro dalla dieta
Utilizzando metodi standardizzati, il nostro laboratorio eseguirà studi sull'assorbimento degli isotopi del ferro stabile in giovani donne keniane e nei loro bambini in età prescolare (2-5 anni di età) con livelli di ferro variabili per misurare l'assorbimento del ferro dalla farina di mais contenente solfato ferroso marcato.
Utilizzando questi dati, lo scopo del nostro studio è quello di definire la ferritina in queste giovani donne e bambini in cui il corpo rileva l'esaurimento del ferro e inizia a sovraregolare l'assorbimento del ferro dalla dieta; questo approccio potrebbe fornire una soglia funzionalmente definita di carenza di ferro nelle donne e nei bambini dell’Africa sub-sahariana.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio sperimentale nel Kenya meridionale, preleveremo un campione di sangue venoso di base per misurare i biomarcatori del ferro e dell'infiammazione in giovani donne generalmente sane (n = 125) e nei loro bambini in età prescolare.
Somministreremo quindi, dopo un digiuno notturno, un pasto di prova standardizzato a base di mais raffinato e acqua in bottiglia contenente l'isotopo stabile del ferro 57Fe.
Quattordici giorni dopo, preleveremo un secondo campione di sangue venoso per determinare l'incorporazione del 57Fe negli eritrociti per misurare l'assorbimento del ferro dal pasto di prova etichettato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
275
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Msambweni, Kenya
- ETH/JKUAT Research Station
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
< 75 kg BMI compreso tra 17 e 27,5 kg/m2 Nessuna malattia acuta (auto-riferito) Nessun disturbo metabolico o gastrointestinale (auto-riferito) Nessun uso di farmaci che influenzano l'assorbimento o il metabolismo del ferro durante lo studio Nessuna assunzione di integratori minerali/vitaminici 2 settimane prima della prima visita di studio e durante lo studio Madre di un bambino in età prescolare (2-5 anni) Il bambino ha punteggi Z normali per WAZ, HAZ e WHZ (-3 - +3)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: madri
volontari sani
|
consumo di polenta di mais contenente isotopo stabile di ferro
|
|
Altro: bambini in età prescolare
volontari sani
|
consumo di polenta di mais contenente isotopo stabile di ferro
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Assorbimento frazionato del ferro
Lasso di tempo: Giornata di studio 14
|
Incorporazione del ferro negli eritrociti
|
Giornata di studio 14
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ferritina sierica
Lasso di tempo: Giorno di studio 1
|
Concentrazione di ferritina sierica
|
Giorno di studio 1
|
|
recettore solubile della transferrina
Lasso di tempo: Giorno di studio 1
|
concentrazione del recettore solubile della transferrina nel siero
|
Giorno di studio 1
|
|
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Giorno di studio 1
|
Concentrazione di proteina C-reattiva nel siero
|
Giorno di studio 1
|
|
alfa(1)-glicoproteina acida
Lasso di tempo: Giorno di studio 1
|
concentrazione di alfa(1)-glicoproteina acida nel siero
|
Giorno di studio 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
13 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
13 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MOCHA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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