救急部門における社会的ニーズの予測モデリング
2026年3月26日 更新者：Joshua R. Vest, PhD、Indiana University
この臨床試験の目的は、救急部門 (ED) における健康関連の社会的ニーズのスクリーニングに関する意思決定支援システムをテストすることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- ED プロバイダーとスタッフに機械学習モデルの事前情報と結果を提供すると、スクリーニングが強化されますか?
- ED プロバイダーとスタッフに事前情報と機械学習モデルの結果を提供することで、ED の再診は減少しますか?
意思決定支援システムは、成人患者の ED 受診中に自発的にリマインダーとして機能します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
518512
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 成人（18歳以上）の患者
- インディアナ州インディアナポリスの救急部門（ED）で治療を求めています。
除外基準:
- 子供たち
- 他の環境でケアを求めている人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：意思決定支援介入グループ
ケアを求めている成人の ED 患者は、健康関連の社会的ニーズの意思決定支援システムを備えた ED サイトに住んでいます。
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臨床的意思決定支援介入は、インディアナポリスで救急部門の臨床医を提示し、EDで、次の健康関連の社会的ニーズ（HRSN）に対して陽性の成人患者スクリーニングの尤度スコアを備えています：住宅の不安定性、食料不安、輸送障壁、金融株、法的関与の歴史。
各HRSNについて、スクリーニング陽性の可能性は「高」、「中」、または「低」と報告されています。
これらの分類は、ロジスティック回帰モデルの積です。
臨床意思決定支援介入は、既存のFHIR（高速医療相互運用性リソース）標準ベースの臨床意思決定支援プラットフォームを通じて提供されます。
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介入なし：比較グループ
同じ大都市圏の ED 施設からの統計的マッチングを使用して作成された成人 ED 患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の社会的ニーズ（HRSN）のためにスクリーニングされた救急部門の出会いの割合
時間枠：救急部門の出会いの時（または24時間以内）
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分子は、患者の完了や結果に関係なく、あらゆるツールまたはアンケートを使用したHRSNスクリーニングの任意の兆候との救急部門の遭遇となります。
分母はすべて資格のあるEDの出会いになります。
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救急部門の出会いの時（または24時間以内）
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健康関連の社会的ニーズ（HRSNS）サービスに紹介された救急部門の出会いの割合
時間枠：救急部門の出会いの時（または24時間以内）
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分子は、EDの出会いから24時間以内に、ソーシャルワーカー、ケース管理、コミュニティの医療従事者、または関連サービスへの紹介との救急部門の遭遇となります。
分母はすべて適格なEDの出会いになります
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救急部門の出会いの時（または24時間以内）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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救急部門との出会いの割合は、3日間で測定された再訪
時間枠：救急部門の遭遇から3日以内
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分子は、インディアナ州に含まれる任意の施設で、介入またはコンパレータサイトでのEDの出会いから3日以内に、ネットワークケアデータベースの任意の施設での救急部門の遭遇となります。
Ed Revisitsは、その後のRevisitsのインデックス訪問として機能する場合があります。
分母はすべて資格のあるEDの出会いになります。
入院患者の入院につながる出会いは、分子と分母から除外されます。
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救急部門の遭遇から3日以内
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救急部門との出会いの割合は、7日間で測定された再訪
時間枠：救急部門の遭遇から7日以内
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分子は、インディアナ州に含まれる任意の施設で、介入またはコンパレータサイトでのEDの出会いから7日以内に、ネットワークケアデータベースの任意の施設での救急部門の遭遇となります。
Ed Revisitsは、その後のRevisitsのインデックス訪問として機能する場合があります。
分母はすべて資格のあるEDの出会いになります。
入院患者入院の結果は、分子と分母から除外されます。
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救急部門の遭遇から7日以内
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救急部門との出会いの割合は、30日間で測定された再訪
時間枠：救急部門の遭遇から30日以内
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分子は、インディアナ州に含まれる任意の施設で、介入またはコンパレータサイトでのEDの出会いから30日以内に、ネットワークケアデータベースの任意の施設での救急部門の遭遇となります。
Ed Revisitsは、その後のRevisitsのインデックス訪問として機能する場合があります。
分母はすべて資格のあるEDの出会いになります。
入院した出会いは、患者の入院を受けて、分子と分母から除外されます
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救急部門の遭遇から30日以内
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EDの出会いから7日以内にプライマリケア訪問との救急部門の出会いの割合
時間枠：救急部門訪問から7日以内
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分子には、ED訪問から7日以内に、完成した家庭医学、内科、Obgyn、または老人訪問者とのすべての救急部門の出会いが含まれます。
分母はすべて資格のあるEDの出会いになります。
入院患者入院の結果は、分子と分母から除外されます。
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救急部門訪問から7日以内
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の社会的ニーズ（HRSN）の意思決定支援システムの介入にアクセスされた救急部門の遭遇の割合。
時間枠：救急部門の出会いの時（または24時間以内）
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分子には、研究訪問中（24時間以内と定義）中の意思決定支援システム介入の社会的ニーズセクション（リスク予測スコアを含む）のアクセスを伴う出会いが含まれます。
アクセスは、システムユーザーログのHRSNページにアクセスするエンドユーザーの記録として定義されます。
分母はすべて資格のあるEDの出会いになります。
介入部位のみに限定されています。
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救急部門の出会いの時（または24時間以内）
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臨床意思決定支援プラットフォームにアクセスされた救急部門の出会いの割合
時間枠：救急部門の遭遇時（または24時間以内）
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分子には、研究訪問中に臨床意思決定支援プラットフォームにアクセスした出会いが含まれます（24時間以内に定義）。
アクセスは、EHRからの意思決定支援申請へのリクエストを開始するエンドユーザーの記録として定義されます。
意思決定支援プラットフォームの一部（健康関連の社会的ニーズセクションだけでなく）が含まれています。
分母はすべて適格なEDの出会いになります（上記の包含基準を参照）。
介入部位のみに限定されています
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救急部門の遭遇時（または24時間以内）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joshua R Vest, PhD,MPH、Indiana University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mazurenko O, Hirsh AT, Harle CA, McNamee C, Vest JR. Acceptance of Automated Social Risk Scoring in the Emergency Department: Clinician, Staff, and Patient Perspectives. West J Emerg Med. 2024 Jul;25(4):614-623. doi: 10.5811/westjem.18577.
- Mazurenko O, Harle CA, Blackburn J, Menachemi N, Hirsh A, Grannis S, Boustani M, Musey PI Jr, Schleyer TK, Sanner LM, Vest JR. Effectiveness of a clinical decision support system with prediction modeling to identify patients with health-related social needs in the emergency department: Study protocol. PLoS One. 2025 May 12;20(5):e0323094. doi: 10.1371/journal.pone.0323094. eCollection 2025.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月10日
一次修了 (実際)
2025年12月1日
研究の完了 (実際)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月22日
最初の投稿 (実際)
2024年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月26日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この研究で使用されるデータには、独自の医療システム、医療情報交換、および州の情報源が含まれます。
既存のガバナンスおよび使用契約により、研究チームはデータを再配布することができません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。