- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06655974
Modélisation prédictive pour les besoins sociaux dans les services d'urgence
Le but de cet essai clinique est de tester un système d'aide à la décision sur le dépistage des besoins sociaux liés à la santé au service des urgences (SU). Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Le fait de fournir aux prestataires et au personnel des services d’urgence des informations préalables et les résultats des modèles d’apprentissage automatique augmente-t-il le dépistage ?
- Le fait de fournir aux prestataires et au personnel des services d’urgence des informations préalables et les résultats des modèles d’apprentissage automatique réduit-il les visites aux services d’urgence ?
Le système d'aide à la décision sera un rappel volontaire lors des rencontres aux urgences pour les patients adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patients adultes (> 18 ans)
- Recherche de soins aux services d'urgence d'Indianapolis, Indiana.
Critères d'exclusion :
- Enfants
- Personnes recherchant des soins dans d’autres contextes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention d'aide à la décision
Patients adultes atteints de dysfonction érectile cherchant des soins sur le site du service d'urgence avec le système d'aide à la décision en matière de besoins sociaux liés à la santé en direct.
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L'intervention clinique à la décision de décision présentera les cliniciens du service des urgences d'un Indianapolis, à l'urgence avec un score de vraisemblance pour un patient adulte dépistage positif pour les besoins sociaux liés à la santé suivants (HRSN): instabilité du logement, insécurité alimentaire, barrières de transport, pression financière, et l'histoire de la participation juridique.
Pour chaque HRSN, la probabilité de dépistage positif est signalée comme "élevée", "milieu" ou "faible".
Ces catégorisations sont le produit de modèles de régression logistique.
L'intervention de soutien à la décision clinique sera livrée par le biais d'une plate-forme clinique de décision clinique basée sur les normes FHIR (Fast Healthcare Resources).
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Aucune intervention: Groupe de comparaison
Patients adultes atteints de dysfonction érectile créés à l'aide d'une correspondance statistique à partir de sites de dysfonction érectile de la même zone métropolitaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage des rencontres du service des urgences dépistées pour les besoins sociaux liés à la santé (HRSN)
Délai: Au moment de la rencontre du service des urgences (ou dans les 24 heures)
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Le numérateur sera une rencontre avec les urgences avec toute indication du dépistage HRSN en utilisant n'importe quel outil ou questionnaire, indépendamment de l'achèvement ou des résultats du patient.
Le dénominateur sera tous des rencontres d'urgence éligibles.
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Au moment de la rencontre du service des urgences (ou dans les 24 heures)
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Pourcentage des rencontres du service des urgences qui ont été référées pour les services des besoins sociaux liés à la santé (HRSN)
Délai: Au moment de la rencontre du service des urgences (ou dans les 24 heures)
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Le numérateur sera des rencontres aux urgences avec une référence à un travailleur social, à la gestion des cas, aux agents de santé communautaire ou aux services connexes dans les 24 heures suivant la rencontre de la SED.
Le dénominateur sera tous des rencontres ED éligibles
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Au moment de la rencontre du service des urgences (ou dans les 24 heures)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage des rencontres avec un service d'urgence revisité mesurée à 3 jours
Délai: Dans les 3 jours suivant la rencontre du service des urgences
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Le numérateur sera une rencontre du service d'urgence dans n'importe quel établissement inclus dans la base de données de l'Indiana pour les soins de réseau dans les 3 jours suivant une rencontre ED sur un site d'intervention ou de comparaison.
ED Revisits peut servir de visite d'index pour les revisitions ultérieures.
Le dénominateur sera tous des rencontres d'urgence éligibles.
Les rencontres résultant en une entrée en milieu hospitalier seront exclues du numérateur et du dénominateur.
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Dans les 3 jours suivant la rencontre du service des urgences
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Pourcentage des rencontres avec un service d'urgence revisite mesurée à 7 jours
Délai: Dans les 7 jours suivant la rencontre du service des urgences
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Le numérateur sera une rencontre du service d'urgence dans n'importe quel établissement inclus dans la base de données de l'Indiana pour les soins de réseau dans les 7 jours suivant une rencontre ED sur un site d'intervention ou de comparaison.
ED Revisits peut servir de visite d'index pour les revisitions ultérieures.
Le dénominateur sera tous des rencontres d'urgence éligibles.
Les rencontres résultant en une entrée en milieu hospitalier seront exclues du numérateur et du dénominateur.
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Dans les 7 jours suivant la rencontre du service des urgences
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Pourcentage des rencontres avec une revisite des services d'urgence mesurée à 30 jours
Délai: Dans les 30 jours suivant la rencontre du service des urgences
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Le numérateur sera une rencontre du service d'urgence dans n'importe quel établissement inclus dans la base de données de l'Indiana pour les soins de réseau dans les 30 jours suivant une rencontre ED sur un site d'intervention ou de comparaison.
ED Revisits peut servir de visite d'index pour les revisitions ultérieures.
Le dénominateur sera tous des rencontres d'urgence éligibles.
Les rencontres entraînant une entrée en milieu hospitalier seront exclues du numérateur et du dénominateur
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Dans les 30 jours suivant la rencontre du service des urgences
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Pourcentage des rencontres de service d'urgence avec visite de soins primaires dans les 7 jours suivant une rencontre ED
Délai: Dans les 7 jours suivant la visite du service des urgences
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Le numérateur comprendra toutes les rencontres avec les services d'urgence avec une médecine familiale terminée, une médecine interne, un OBGYN ou une visite gériatre64 dans les 7 jours suivant la visite de l'urgence.
Le dénominateur sera tous des rencontres d'urgence éligibles.
Les rencontres résultant en une entrée en milieu hospitalier seront exclues du numérateur et du dénominateur.
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Dans les 7 jours suivant la visite du service des urgences
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage des rencontres de service d'urgence lorsque l'intervention du système de décision sur les besoins sociaux liée à la santé (HRSN) a été consultée.
Délai: Au moment de la rencontre du service des urgences (ou dans les 24 heures)
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Le numérateur comprendra des rencontres avec l'accès de la section des besoins sociaux (contenant les scores de prédiction des risques) de l'intervention du système d'aide à la décision lors de la visite de l'étude (définie comme dans les 24 heures).
L'accès sera défini comme un enregistrement de l'utilisateur final visitant la page HRSN dans les journaux utilisateur système.
Le dénominateur sera tous des rencontres d'urgence éligibles.
Limité au site d'intervention uniquement.
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Au moment de la rencontre du service des urgences (ou dans les 24 heures)
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Pourcentage des rencontres du service des urgences où la plate-forme d'aide à la décision clinique a été accessible
Délai: Au moment de la rencontre du service des urgences (ou dans les 24 heures)
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Le numérateur comprendra des rencontres avec l'accès de la plate-forme d'aide à la décision clinique lors de la visite de l'étude (définie comme dans les 24 heures).
L'accès sera défini comme un enregistrement de l'utilisateur final visitant le lancement d'une demande à l'application d'aide à la décision à partir du DSE.
Toute partie de la plate-forme d'aide à la décision (pas seulement la section des besoins sociaux liés à la santé) est incluse.
Le dénominateur sera tous des rencontres ED éligibles (voir les critères d'inclusion, ci-dessus).
Limité au site d'intervention uniquement
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Au moment de la rencontre du service des urgences (ou dans les 24 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joshua R Vest, PhD,MPH, Indiana University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mazurenko O, Hirsh AT, Harle CA, McNamee C, Vest JR. Acceptance of Automated Social Risk Scoring in the Emergency Department: Clinician, Staff, and Patient Perspectives. West J Emerg Med. 2024 Jul;25(4):614-623. doi: 10.5811/westjem.18577.
- Mazurenko O, Harle CA, Blackburn J, Menachemi N, Hirsh A, Grannis S, Boustani M, Musey PI Jr, Schleyer TK, Sanner LM, Vest JR. Effectiveness of a clinical decision support system with prediction modeling to identify patients with health-related social needs in the emergency department: Study protocol. PLoS One. 2025 May 12;20(5):e0323094. doi: 10.1371/journal.pone.0323094. eCollection 2025.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011558232
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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