- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06655974
Prädiktive Modellierung für soziale Bedürfnisse in Notaufnahmen
26. März 2026 aktualisiert von: Joshua R. Vest, PhD, Indiana University
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, ein Entscheidungsunterstützungssystem für das Screening gesundheitsbezogener sozialer Bedürfnisse in der Notaufnahme zu testen. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:
- Verbessert die Bereitstellung von Vorabinformationen und Ergebnissen maschineller Lernmodelle für ED-Anbieter und Mitarbeiter das Screening?
- Reduziert die Bereitstellung von Vorabinformationen und Ergebnissen von Modellen für maschinelles Lernen für Notaufnahmeanbieter und -personal die Zahl der erneuten Notaufnahmebesuche?
Das Entscheidungsunterstützungssystem wird bei ED-Begegnungen für erwachsene Patienten eine freiwillige Erinnerung sein.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
518512
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Indiana University Health
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (>18 Jahre) Patienten
- Ich suche Behandlung in den Notaufnahmen (EDs) von Indianapolis, Indiana.
Ausschlusskriterien:
- Kinder
- Personen, die in anderen Einrichtungen Pflege suchen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe zur Entscheidungsunterstützung
Erwachsene ED-Patienten, die Pflege suchen, besuchen den ED-Standort mit dem Entscheidungsunterstützungssystem für gesundheitsbezogene soziale Bedürfnisse live.
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In der Intervention zur Unterstützung der klinischen Entscheidungsunterstützung werden Kliniker der Notaufnahme in einem Indianapolis in ED mit einem Wahrscheinlichkeitswert für ein erwachsenes Patienten-Screening-Screening für die folgenden gesetzheitsbezogenen sozialen Bedürfnisse (HRSNs) vorgestellt: Wohnungsbau, Lebensmittelunsicherheit, Transportbarrieren, finanzielle Belastung, und Geschichte der rechtlichen Beteiligung.
Für jede HRSN wird die Wahrscheinlichkeit eines positiven Screening -positives "hoch", "mittel" oder "niedrig" angegeben.
Diese Kategorisierungen sind das Produkt logistischer Regressionsmodelle.
Die Intervention zur Unterstützung der klinischen Entscheidungsunterstützung wird über eine bestehende FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources) Standards-basierte klinische Entscheidungsunterstützungsplattform durchgeführt.
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Kein Eingriff: Vergleichsgruppe
Erwachsene ED-Patienten, die mithilfe statistischer Zuordnung von ED-Standorten im selben Stadtgebiet erstellt wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozent der Notaufnahmen, die auf gesundheitsbezogene soziale Bedürfnisse untersucht wurden (HRSNs)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Notaufnahme (oder innerhalb von 24 Stunden)
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Der Zähler wird eine Begegnung mit der Notaufnahme mit einem Hinweis auf das HRSN -Screening unter Verwendung eines Tools oder Fragebogens sein, unabhängig vom Abschluss des Patienten oder der Ergebnisse.
Der Nenner ist alle berechtigten ED -Begegnungen.
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Zum Zeitpunkt der Notaufnahme (oder innerhalb von 24 Stunden)
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Prozent der Begegnungen der Notaufnahme, die für HRSNS-Dienste (Health-bezogene soziale Bedürfnisse) überwiesen wurden
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Notaufnahme (oder innerhalb von 24 Stunden)
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Der Zähler wird innerhalb von 24 Stunden nach der Begegnung mit der ED -Begegnung mit einer Überweisung an Sozialarbeiter, Fallmanagement, Gemeindegesundheitsarbeiter oder verwandte Dienste eine Überweisung an Sozialarbeiter, Fallmanagement, Community Health Workers sein.
Der Nenner wird alle berechtigten ED -Begegnungen sein
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Zum Zeitpunkt der Notaufnahme (oder innerhalb von 24 Stunden)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozent der Begegnungen mit einer Notaufnahme erneut gemessen, gemessen nach 3 Tagen
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Tagen nach der Begegnung der Notaufnahme
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Der Zähler wird innerhalb von 3 Tagen nach einer ED -Begegnung an einer Intervention oder einem Komparator -Standort eine Begegnung mit der Notaufnahme in jeder in der Indiana für die Netzwerkpflegedatenbank enthaltenen Einrichtung sein.
Ed Revisits können als Indexbesuch für nachfolgende Wiederholungen dienen.
Der Nenner ist alle berechtigten ED -Begegnungen.
Begegnungen, die zu einer stationären Zulassung führen, werden vom Zähler und Nenner ausgeschlossen.
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Innerhalb von 3 Tagen nach der Begegnung der Notaufnahme
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Prozent der Begegnungen mit einer Notaufnahme erneut gemessen, gemessen nach 7 Tagen
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Begegnung der Notaufnahme
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Der Zähler wird innerhalb von 7 Tagen nach einer ED -Begegnung bei einer Intervention oder einem Komparator eine Notaufnahme in einer Einrichtung in der Indiana -Datenbank für Netzwerkpflege sein.
Ed Revisits können als Indexbesuch für nachfolgende Wiederholungen dienen.
Der Nenner ist alle berechtigten ED -Begegnungen.
Begegnungen, die zu einer stationären Zulassung führen, werden vom Zähler und Nenner ausgeschlossen.
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Innerhalb von 7 Tagen nach der Begegnung der Notaufnahme
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Prozent der Begegnungen mit einer Notaufnahme erneut gemessen, gemessen nach 30 Tagen
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Begegnung der Notaufnahme
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Der Zähler wird innerhalb von 30 Tagen nach einer ED -Begegnung an einer Intervention oder einem Komparator -Standort eine Begegnung mit der Notaufnahme in einer Einrichtung in der Indiana for Network Care -Datenbank sein.
Ed Revisits können als Indexbesuch für nachfolgende Wiederholungen dienen.
Der Nenner ist alle berechtigten ED -Begegnungen.
Begegnungen, die zu einer stationären Zulassung führen, wird vom Zähler und Nenner ausgeschlossen
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Innerhalb von 30 Tagen nach der Begegnung der Notaufnahme
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Prozent der Begegnungen der Notaufnahme mit Grundversorgungsbesuch innerhalb von 7 Tagen nach einer ED -Begegnung
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Notaufnahmebesuch
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Der Zähler umfasst alle Begegnungen mit der Notaufnahme mit einem abgeschlossenen Familienmedizin, einer Inneren Medizin, OBGYN oder Geriatrikerin. Besuch64 innerhalb von 7 Tagen nach dem ED -Besuch.
Der Nenner ist alle berechtigten ED -Begegnungen.
Begegnungen, die zu einer stationären Zulassung führen, werden vom Zähler und Nenner ausgeschlossen.
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Innerhalb von 7 Tagen nach der Notaufnahmebesuch
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Prozentsatz der Notaufnahme-Begegnungen, bei denen auf die Begründung des gesundheitsbezogenen sozialen Bedürfnisses (HRSN) -Interventionen zugegriffen wurden.
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Notaufnahme (oder innerhalb von 24 Stunden)
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Der Zähler umfasst Begegnungen mit dem Zugang zum Abschnitt mit sozialen Bedürfnissen (mit den Risikovorhersagewerten) der Intervention des Entscheidungsunterstützungssystems während des Studienbesuchs (definiert wie innerhalb von 24 Stunden).
Der Zugriff wird als Aufzeichnung des Endbenutzers definiert, der die HRSN -Seite in den Systembenutzerprotokollen besucht.
Der Nenner ist alle berechtigten ED -Begegnungen.
Nur auf die Interventionsstelle beschränkt.
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Zum Zeitpunkt der Notaufnahme (oder innerhalb von 24 Stunden)
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Prozent der Begegnungen der Notaufnahme, bei denen die klinische Entscheidungsunterstützungsplattform zugegriffen wurde
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Notaufnahme (oder innerhalb von 24 Stunden)
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Der Zähler wird während des Studienbesuchs Begegnungen mit Zugang zur Unterstützung der klinischen Entscheidungsunterstützung (definiert wie innerhalb von 24 Stunden) enthalten.
Der Zugriff wird als Aufzeichnung des Endbenutzers definiert, der eine Anfrage an die Entscheidungsunterstützungsanwendung aus dem EHR initiiert.
Ein Teil der Entscheidungsunterstützungsplattform (nicht nur der Abschnitt "Gesundheitsbezogener sozialer Bedürfnisse) ist enthalten.
Der Nenner sind alle berechtigten ED -Begegnungen (siehe Inklusionskriterien oben).
Nur auf die Interventionsstelle beschränkt
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Zum Zeitpunkt der Notaufnahme (oder innerhalb von 24 Stunden)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joshua R Vest, PhD,MPH, Indiana University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mazurenko O, Hirsh AT, Harle CA, McNamee C, Vest JR. Acceptance of Automated Social Risk Scoring in the Emergency Department: Clinician, Staff, and Patient Perspectives. West J Emerg Med. 2024 Jul;25(4):614-623. doi: 10.5811/westjem.18577.
- Mazurenko O, Harle CA, Blackburn J, Menachemi N, Hirsh A, Grannis S, Boustani M, Musey PI Jr, Schleyer TK, Sanner LM, Vest JR. Effectiveness of a clinical decision support system with prediction modeling to identify patients with health-related social needs in the emergency department: Study protocol. PLoS One. 2025 May 12;20(5):e0323094. doi: 10.1371/journal.pone.0323094. eCollection 2025.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. März 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011558232
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die in dieser Studie verwendeten Daten umfassen proprietäre Gesundheitssysteme, den Austausch von Gesundheitsinformationen und staatliche Quellen.
Bestehende Governance- und Nutzungsvereinbarungen verhindern, dass das Forschungsteam die Daten weitergibt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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