- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06655974
Voorspellende modellen voor sociale behoeften op de spoedeisende hulp
Het doel van deze klinische proef is het testen van een beslissingsondersteunend systeem voor het screenen van gezondheidsgerelateerde sociale behoeften op de afdeling spoedeisende hulp. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Zorgt het verstrekken van voorafgaande informatie en resultaten van machine learning-modellen aan ED-aanbieders en -personeel voor een betere screening?
- Zorgt het verstrekken van voorafgaande informatie en resultaten van machine learning-modellen aan ED-aanbieders en -personeel voor minder bezoeken aan de spoedeisende hulp?
Het beslissingsondersteunende systeem zal een vrijwillige herinnering zijn tijdens spoedeisende hulp voor volwassen patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Indiana University Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (>18 jaar oud) patiënten
- Zorg zoeken in de spoedeisende hulpafdelingen (ED's) van Indianapolis, Indiana.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen
- Mensen die zorg zoeken in een andere omgeving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Beslissingsondersteunende interventiegroep
Volwassen ED-patiënten die zorg zoeken op de SEH-site met het gezondheidsgerelateerde beslissingsondersteunende systeem voor sociale behoeften, live.
|
De klinische beslissingsondersteuningsinterventie zal clinici van de spoedeisende hulp in een Indianapolis presenteren, in ED met een waarschijnlijkheidsscore voor een volwassen patiëntscreening positief voor de volgende gezondheidsgerelateerde sociale behoeften (HRSN's): woninginstabiliteit, voedselonzekerheid, transportbarrières, financiële stam, en geschiedenis van juridische betrokkenheid.
Voor elke HRSN wordt de kans op screening positief gerapporteerd als "hoog", "medium" of "laag".
Deze categorisaties zijn het product van logistieke regressiemodellen.
De klinische beslissingsondersteuningsinterventie zal worden geleverd via een bestaande FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources) Standards-gebaseerde klinische beslissingsondersteuningsplatform.
|
|
Geen tussenkomst: Vergelijkingsgroep
Volwassen spoedeisende hulppatiënten gemaakt met behulp van statistische matching van spoedeisende hulplocaties in hetzelfde grootstedelijk gebied.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van de ontmoetingen van de spoedeisende hulp die wordt gescreend op gezondheidsgerelateerde sociale behoeften (HRSNS)
Tijdsspanne: Op het moment van ontmoeting van de spoedeisende hulp (of binnen 24 uur)
|
De teller is een ontmoeting met spoedeisende hulp met een indicatie van HRSN -screening met behulp van een tool of vragenlijst, ongeacht de voltooiing of resultaten van de patiënt.
De noemer zal allemaal in aanmerking komende ED -ontmoetingen zijn.
|
Op het moment van ontmoeting van de spoedeisende hulp (of binnen 24 uur)
|
|
Percentage van de spoedeisende hulpverleners die werden doorverwezen voor diensten voor gezondheidsgerelateerde sociale behoeften (HRSN's)
Tijdsspanne: Op het moment van ontmoeting van de spoedeisende hulp (of binnen 24 uur)
|
De teller zal de spoedeisende afdeling ontmoetingen zijn met een verwijzing naar maatschappelijk werker, casemanagement, gemeenschapsgezondheidswerkers of aanverwante diensten binnen 24 uur na de ED -ontmoeting.
De noemer zal allemaal in aanmerking komende ED -ontmoetingen zijn
|
Op het moment van ontmoeting van de spoedeisende hulp (of binnen 24 uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage ontmoetingen met een herziening van de spoedeisende hulp gemeten op 3 dagen
Tijdsspanne: Binnen 3 dagen na ontmoeting van de spoedeisende hulp
|
De teller zal een ontmoeting op spoedeisende hulp zijn op elke faciliteit die in de Indiana is opgenomen voor netwerkzorgdatabase binnen 3 dagen na een ED -ontmoeting op een interventie- of comparatorsite.
ED -herzieningen kunnen dienen als het indexbezoek voor latere herzieningen.
De noemer zal allemaal in aanmerking komende ED -ontmoetingen zijn.
Ontmoetingen die resulteren in een intramurale opname worden uitgesloten van de teller en de noemer.
|
Binnen 3 dagen na ontmoeting van de spoedeisende hulp
|
|
Percentage ontmoetingen met een herziening van de spoedeisende hulp gemeten op 7 dagen
Tijdsspanne: binnen 7 dagen na ontmoeting van de spoedeisende hulp
|
De teller zal een ontmoeting op spoedeisende hulp zijn op elke faciliteit die in de Indiana is opgenomen voor netwerkzorgdatabase binnen 7 dagen na een ED -ontmoeting op een interventie- of comparatorsite.
ED -herzieningen kunnen dienen als het indexbezoek voor latere herzieningen.
De noemer zal allemaal in aanmerking komende ED -ontmoetingen zijn.
Ontmoetingen die resulteren in een intramurale opname worden uitgesloten van de teller en de noemer.
|
binnen 7 dagen na ontmoeting van de spoedeisende hulp
|
|
Percentage ontmoetingen met een herziening van de spoedeisende hulp gemeten op 30 dagen
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na ontmoeting van de spoedeisende hulp
|
De teller zal een ontmoeting op spoedeisende hulp zijn bij elke faciliteit die in de Indiana is opgenomen voor netwerkzorgdatabase binnen 30 dagen na een ED -ontmoeting op een interventie- of vergelijkingssite.
ED -herzieningen kunnen dienen als het indexbezoek voor latere herzieningen.
De noemer zal allemaal in aanmerking komende ED -ontmoetingen zijn.
Ontmoetingen die resulteren in een intramurale opname worden uitgesloten van de teller en de noemer
|
Binnen 30 dagen na ontmoeting van de spoedeisende hulp
|
|
Percentage van de ontmoetingen van de spoedeisende hulp met eerstelijnsbezoek binnen 7 dagen na een ED -ontmoeting
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na bezoek voor spoedeisende hulp
|
De teller omvat alle ontmoetingen van spoedeisende hulp met een voltooide huisartsgeneeskunde, interne geneeskunde, OBGYN of Geriatrics Visit64 binnen 7 dagen na het ED -bezoek.
De noemer zal allemaal in aanmerking komende ED -ontmoetingen zijn.
Ontmoetingen die resulteren in een intramurale opname worden uitgesloten van de teller en de noemer.
|
Binnen 7 dagen na bezoek voor spoedeisende hulp
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van de ontmoetingen van de spoedeisende hulp waar de beslissingsondersteuningssysteeminterventie van de gezondheidsgerelateerde sociale behoeften (HRSN) werd toegankelijk.
Tijdsspanne: Op het moment van ontmoeting van de spoedeisende hulp (of binnen 24 uur)
|
De teller omvat ontmoetingen met toegang tot de sectie Sociale behoeften (met de risicovoorspellingsscores) van de interventie van de beslissingsondersteuningssysteem tijdens het studiebezoek (gedefinieerd als binnen 24 uur).
Toegang wordt gedefinieerd als een record van de eindgebruiker die de HRSN -pagina in de systeemgebruikerslogboeken bezoekt.
De noemer zal allemaal in aanmerking komende ED -ontmoetingen zijn.
Alleen beperkt tot de interventieplaats.
|
Op het moment van ontmoeting van de spoedeisende hulp (of binnen 24 uur)
|
|
Percentage van de ontmoetingen van de spoedeisende hulp waar het klinische beslissingsplatform voor beslissing werd toegankelijk
Tijdsspanne: Op het moment van de ontmoeting van de spoedeisende hulp (of binnen 24 uur)
|
De teller omvat ontmoetingen met toegang tot het klinische beslissingsondersteuningsplatform tijdens het studiebezoek (gedefinieerd als binnen 24 uur).
Toegang wordt gedefinieerd als een record van de eindgebruiker die bezoekt bij het initiëren van een verzoek aan de beslissingsondersteuningsaanvraag van de EPD.
Elk deel van het beslissingsondersteuningsplatform (niet alleen de sectie voor gezondheidsgerelateerde sociale behoeften) is opgenomen.
De noemer zal allemaal in aanmerking komende ED -ontmoetingen zijn (zie inclusiecriteria, hierboven).
Alleen beperkt tot de interventielocatie
|
Op het moment van de ontmoeting van de spoedeisende hulp (of binnen 24 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joshua R Vest, PhD,MPH, Indiana University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mazurenko O, Hirsh AT, Harle CA, McNamee C, Vest JR. Acceptance of Automated Social Risk Scoring in the Emergency Department: Clinician, Staff, and Patient Perspectives. West J Emerg Med. 2024 Jul;25(4):614-623. doi: 10.5811/westjem.18577.
- Mazurenko O, Harle CA, Blackburn J, Menachemi N, Hirsh A, Grannis S, Boustani M, Musey PI Jr, Schleyer TK, Sanner LM, Vest JR. Effectiveness of a clinical decision support system with prediction modeling to identify patients with health-related social needs in the emergency department: Study protocol. PLoS One. 2025 May 12;20(5):e0323094. doi: 10.1371/journal.pone.0323094. eCollection 2025.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011558232
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .