- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06655974
Modelado predictivo para necesidades sociales en entornos de departamentos de emergencia
El objetivo de este ensayo clínico es probar un sistema de apoyo a la toma de decisiones sobre la detección de necesidades sociales relacionadas con la salud en el departamento de emergencias (DE). Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Proporcionar a los proveedores y al personal del servicio de urgencias información previa y resultados de los modelos de aprendizaje automático aumenta la detección?
- ¿Proporcionar a los proveedores y al personal del servicio de urgencias información previa y resultados de los modelos de aprendizaje automático reduce las visitas repetidas al servicio de urgencias?
El sistema de apoyo a las decisiones será un recordatorio voluntario durante las visitas al servicio de urgencias para pacientes adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (>18 años)
- Buscando atención en los departamentos de emergencias (DE) de Indianápolis, Indiana.
Criterios de exclusión:
- Niños
- Personas que buscan atención en otros entornos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención de apoyo a la decisión.
Los pacientes adultos de urgencias que buscan atención en el sitio de urgencias con el sistema de apoyo a la toma de decisiones sobre necesidades sociales relacionadas con la salud viven en vivo.
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La intervención clínica de apoyo a la decisión presentará a los médicos del departamento de emergencias en Indianápolis, en ED con un puntaje de probabilidad para un paciente adulto que exige positivo para las siguientes necesidades sociales relacionadas con la salud (HRSN): inestabilidad de la vivienda, inseguridad alimentaria, barreras de transporte, tensión financiera, e historia de participación legal.
Para cada HRSN, la probabilidad de detección positiva se informa como "alto", "medio" o "bajo".
Estas categorizaciones son el producto de los modelos de regresión logística.
La intervención de apoyo a la decisión clínica se entregará a través de una plataforma de soporte de decisiones clínicas basada en el Estándares FHIR existentes (Fast Healthcare Intoperability Resources).
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Sin intervención: Grupo de comparación
Pacientes adultos de urgencias creados mediante coincidencias estadísticas de sitios de urgencias en la misma área metropolitana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de los encuentros del departamento de emergencias examinados para necesidades sociales relacionadas con la salud (HRSN)
Periodo de tiempo: En el momento del encuentro del departamento de emergencias (o dentro de las 24 horas)
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El numerador será un encuentro del departamento de emergencias con cualquier indicación de detección de HRSN utilizando cualquier herramienta o cuestionario, independientemente de la finalización o los resultados del paciente.
El denominador será todos los encuentros elegibles para Ed.
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En el momento del encuentro del departamento de emergencias (o dentro de las 24 horas)
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Porcentaje de los encuentros del departamento de emergencias que fueron remitidos para servicios de necesidades sociales relacionadas con la salud (HRSNS)
Periodo de tiempo: En el momento del encuentro del departamento de emergencias (o dentro de las 24 horas)
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El numerador serán encuentros del departamento de emergencias con una derivación a trabajadores sociales, gestión de casos, trabajadores de salud comunitaria o servicios relacionados dentro de las 24 horas posteriores al encuentro con ED.
El denominador será todos los encuentros elegibles para Ed.
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En el momento del encuentro del departamento de emergencias (o dentro de las 24 horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de encuentros con un departamento de emergencias revisado medido a los 3 días
Periodo de tiempo: dentro de los 3 días posteriores al encuentro del departamento de emergencias
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El numerador será un encuentro del departamento de emergencias en cualquier instalación incluida en la base de datos de Indiana para Network Care dentro de los 3 días posteriores a un encuentro de DE en un sitio de intervención o comparación.
ED Revisits puede servir como la visita al índice para revisiones posteriores.
El denominador será todos los encuentros elegibles para Ed.
Los encuentros que resultarán en una admisión para pacientes hospitalizados se excluirán del numerador y el denominador.
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dentro de los 3 días posteriores al encuentro del departamento de emergencias
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Porcentaje de encuentros con un departamento de emergencias revisado medido a los 7 días
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores al encuentro del departamento de emergencias
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El numerador será un encuentro del departamento de emergencias en cualquier instalación incluida en la base de datos de Indiana para Network Care dentro de los 7 días posteriores a un encuentro de DE en un sitio de intervención o comparador.
ED Revisits puede servir como la visita al índice para revisiones posteriores.
El denominador será todos los encuentros elegibles para Ed.
Los encuentros que resultarán en una admisión para pacientes hospitalizados se excluirán del numerador y el denominador.
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dentro de los 7 días posteriores al encuentro del departamento de emergencias
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Porcentaje de encuentros con un departamento de emergencias revisado medido a los 30 días
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores al encuentro del departamento de emergencias
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El numerador será un encuentro del departamento de emergencias en cualquier instalación incluida en la base de datos de Indiana para Network Care dentro de los 30 días posteriores a un encuentro de DE en un sitio de intervención o comparador.
ED Revisits puede servir como la visita al índice para revisiones posteriores.
El denominador será todos los encuentros elegibles para Ed.
Los encuentros que resultarán en una admisión de pacientes hospitalizados serán excluidos del numerador y el denominador
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Dentro de los 30 días posteriores al encuentro del departamento de emergencias
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Porcentaje de los encuentros del departamento de emergencias con la visita de atención primaria dentro de los 7 días posteriores a un encuentro con ED
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días de la visita del departamento de emergencias
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El numerador incluirá todos los encuentros del departamento de emergencias con un medicamento familiar completado, medicina interna, OBGYN o visita al geriatra64 dentro de los 7 días posteriores a la visita al servicio de urgencias.
El denominador será todos los encuentros elegibles para Ed.
Los encuentros que resultarán en una admisión para pacientes hospitalizados se excluirán del numerador y el denominador.
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Dentro de los 7 días de la visita del departamento de emergencias
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de los encuentros del departamento de emergencias donde se accedió a la intervención del sistema de apoyo a las necesidades sociales relacionadas con la salud (HRSN).
Periodo de tiempo: En el momento del encuentro del departamento de emergencias (o dentro de las 24 horas)
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El numerador incluirá encuentros con acceso a la sección de necesidades sociales (que contiene los puntajes de predicción de riesgos) de la intervención del sistema de apoyo a la decisión durante la visita al estudio (definida como dentro de las 24 horas).
El acceso se definirá como el registro del usuario final que visite la página HRSN en los registros del usuario del sistema.
El denominador será todos los encuentros elegibles para Ed.
Limitado solo al sitio de intervención.
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En el momento del encuentro del departamento de emergencias (o dentro de las 24 horas)
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Porcentaje de los encuentros del departamento de emergencias donde se accedió a la plataforma de soporte de decisiones clínicas
Periodo de tiempo: En el momento del encuentro del departamento de emergencias (o dentro de las 24 horas)
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El numerador incluirá encuentros con la plataforma de soporte de decisiones clínicas de acceso durante la visita al estudio (definida como dentro de las 24 horas).
El acceso se definirá como un registro del usuario final que visite que inicia una solicitud a la aplicación de soporte de decisiones desde el EHR.
Se incluye cualquier parte de la plataforma de soporte de decisiones (no solo la sección de necesidades sociales relacionadas con la salud).
El denominador será todos los encuentros elegibles de DE (ver criterios de inclusión, arriba).
Limitado solo al sitio de intervención
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En el momento del encuentro del departamento de emergencias (o dentro de las 24 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joshua R Vest, PhD,MPH, Indiana University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mazurenko O, Hirsh AT, Harle CA, McNamee C, Vest JR. Acceptance of Automated Social Risk Scoring in the Emergency Department: Clinician, Staff, and Patient Perspectives. West J Emerg Med. 2024 Jul;25(4):614-623. doi: 10.5811/westjem.18577.
- Mazurenko O, Harle CA, Blackburn J, Menachemi N, Hirsh A, Grannis S, Boustani M, Musey PI Jr, Schleyer TK, Sanner LM, Vest JR. Effectiveness of a clinical decision support system with prediction modeling to identify patients with health-related social needs in the emergency department: Study protocol. PLoS One. 2025 May 12;20(5):e0323094. doi: 10.1371/journal.pone.0323094. eCollection 2025.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011558232
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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