- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06655974
Forudsigende modellering for sociale behov i akutafdelingsindstillinger
26. marts 2026 opdateret af: Joshua R. Vest, PhD, Indiana University
Målet med dette kliniske forsøg er at teste et beslutningsstøttesystem om sundhedsrelateret social behovsscreening i akutmodtagelsen (ED). Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
- Forøger screeningen screeningen, hvis udbydere og personalet får forudgående information og resultater af maskinlæringsmodeller?
- Reducerer det at give ED-udbydere og personale med forudgående information og resultater af maskinlæringsmodeller ED-genbesøg?
Beslutningsstøttesystemet vil være en frivillig påmindelse under ED-møder for voksne patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
518512
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Indiana University Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (>18 år) patienter
- Søger pleje på Indianapolis, Indiana akutafdelinger (ED'er).
Ekskluderingskriterier:
- Børn
- Personer, der søger omsorg i andre sammenhænge
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Beslutningsstøtteinterventionsgruppe
Voksne ED-patienter, der søger pleje, ED-stedet med det sundhedsrelaterede sociale behovsbeslutningsstøttesystem live.
|
Den kliniske beslutningsstøtteintervention vil præsentere klinikere i akutafdelingen ved en Indianapolis, i ED med en sandsynlighedsscore for en voksen patientscreening positiv til følgende sundhedsrelaterede sociale behov (HRSN'er): Husstvilling, fødevaresikkerhed, transportbarrierer, økonomisk belastning, og historie om juridisk involvering.
For hver HRSN rapporteres sandsynligheden for screening af positiv som "høj", "medium" eller "lav".
Disse kategoriseringer er produktet af logistiske regressionsmodeller.
Den kliniske beslutningsstøtteintervention vil blive leveret gennem en eksisterende FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources) standarder-baserede kliniske beslutningsstøtteplatform.
|
|
Ingen indgriben: Sammenligningsgruppe
Voksne ED-patienter oprettet ved hjælp af statistisk matchning fra ED-steder i samme storbyområde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent af akuttafdelingsmøder screenet for sundhedsrelaterede sociale behov (HRSN'er)
Tidsramme: På tidspunktet for møder i akuttafdelingen (eller inden for 24 timer)
|
Tælleren vil være et nødsituationsafdelingsmøde med enhver indikation af HRSN -screening ved hjælp af ethvert værktøj eller spørgeskema, uanset patientens gennemførelse eller resultater.
Nævneren vil være alle berettigede ED -møder.
|
På tidspunktet for møder i akuttafdelingen (eller inden for 24 timer)
|
|
Procent af nødsituationsmøder, der blev henvist til sundhedsrelaterede sociale behov (HRSNS) tjenester
Tidsramme: På tidspunktet for møder i akuttafdelingen (eller inden for 24 timer)
|
Tælleren vil være møder med nødsituationer med en henvisning til socialarbejder, sagsbehandling, sundhedsarbejdere i samfundet eller relaterede tjenester inden for 24 timer efter ED -mødet.
Nævneren vil være alle berettigede Ed -møder
|
På tidspunktet for møder i akuttafdelingen (eller inden for 24 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent af møder med en revision af akuttafdelingen målt efter 3 dage
Tidsramme: Inden for 3 dage efter en møder
|
Tælleren vil være et nødsituationsmøde på ethvert anlæg, der er inkluderet i Indiana for Network Care -databasen inden for 3 dage efter et ED -møde på et interventions- eller komparatorwebsted.
ED -revision kan tjene som indeksbesøg for efterfølgende revision.
Nævneren vil være alle berettigede ED -møder.
Møder, der resulterer i en indpatientoptagelse, vil blive udelukket fra tælleren og nævneren.
|
Inden for 3 dage efter en møder
|
|
Procent af møder med en revision af akuttafdelingen målt efter 7 dage
Tidsramme: Inden for 7 dage efter møder
|
Tælleren vil være et nødsituationsmøde på ethvert anlæg, der er inkluderet i Indiana for Network Care -databasen inden for 7 dage efter et ED -møde på et interventions- eller komparatorwebsted.
ED -revision kan tjene som indeksbesøg for efterfølgende revision.
Nævneren vil være alle berettigede ED -møder.
Møder, der resulterer i en indpatientoptagelse, vil blive udelukket fra tælleren og nævneren.
|
Inden for 7 dage efter møder
|
|
Procent af møder med en revision af akuttafdelingen målt efter 30 dage
Tidsramme: Inden for 30 dage efter nødafdeling
|
Tælleren vil være et nødsituationsmøde på ethvert anlæg, der er inkluderet i Indiana for Network Care -databasen inden for 30 dage efter et ED -møde på et interventions- eller komparatorwebsted.
ED -revision kan tjene som indeksbesøg for efterfølgende revision.
Nævneren vil være alle berettigede ED -møder.
Møder, der resulterer i en indpatientoptagelse, vil blive udelukket fra tælleren og nævneren
|
Inden for 30 dage efter nødafdeling
|
|
Procent af akuttafdelingsmøder med primærplejebesøg inden for 7 dage efter et ED -møde
Tidsramme: Inden for 7 dage efter besøg på akuttafdelingen
|
Tælleren vil omfatte alle møder med akuttafdeling med en afsluttet familiemedicin, intern medicin, OBGYN eller geriatrikerbesøg64 inden for 7 dage efter ED -besøget.
Nævneren vil være alle berettigede ED -møder.
Møder, der resulterer i en indpatientoptagelse, vil blive udelukket fra tælleren og nævneren.
|
Inden for 7 dage efter besøg på akuttafdelingen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent af nødsituationer møder, hvor de sundhedsrelaterede sociale behov (HRSN) beslutningstøttesystemintervention blev adgang til.
Tidsramme: På tidspunktet for møder i akuttafdelingen (eller inden for 24 timer)
|
Tælleren vil omfatte møder med adgang til afsnittet om sociale behov (der indeholder risikoforudsigelsesresultaterne) af beslutningstøttesystemets intervention under undersøgelsesbesøget (defineret som inden for 24 timer).
Adgang defineres som registrering af slutbrugeren, der besøger HRSN -siden i systembrugerlogfilerne.
Nævneren vil være alle berettigede ED -møder.
Kun begrænset til interventionsstedet.
|
På tidspunktet for møder i akuttafdelingen (eller inden for 24 timer)
|
|
Procent af nødsituationer møder, hvor den kliniske beslutningsstøtteplatform blev adgang til
Tidsramme: På tidspunktet for møder i akuttafdelingen (eller inden for 24 timer)
|
Tælleren vil omfatte møder med adgang til klinisk beslutningsstøtteplatform under undersøgelsesbesøget (defineret som inden for 24 timer).
Adgang defineres som registrering af slutbrugerens besøg, der initierer en anmodning til beslutningsstøtteansøgningen fra EHR.
Enhver del af beslutningsstøtteplatformen (ikke kun sektionen for sundhedsrelaterede sociale behov) er inkluderet.
Nævneren vil være alle berettigede ED -møder (se inklusionskriterier ovenfor).
Begrænset kun til interventionsstedet
|
På tidspunktet for møder i akuttafdelingen (eller inden for 24 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joshua R Vest, PhD,MPH, Indiana University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mazurenko O, Hirsh AT, Harle CA, McNamee C, Vest JR. Acceptance of Automated Social Risk Scoring in the Emergency Department: Clinician, Staff, and Patient Perspectives. West J Emerg Med. 2024 Jul;25(4):614-623. doi: 10.5811/westjem.18577.
- Mazurenko O, Harle CA, Blackburn J, Menachemi N, Hirsh A, Grannis S, Boustani M, Musey PI Jr, Schleyer TK, Sanner LM, Vest JR. Effectiveness of a clinical decision support system with prediction modeling to identify patients with health-related social needs in the emergency department: Study protocol. PLoS One. 2025 May 12;20(5):e0323094. doi: 10.1371/journal.pone.0323094. eCollection 2025.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
24. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011558232
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
De data, der bruges i denne undersøgelse, omfatter proprietært sundhedssystem, udveksling af sundhedsoplysninger og statslige kilder.
Eksisterende styrings- og brugsaftaler forhindrer forskerholdet i at omfordele dataene.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .