- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06655974
Ennakoiva mallinnus sosiaalisiin tarpeisiin ensiapuosaston asetuksissa
torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Joshua R. Vest, PhD, Indiana University
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata päivystysosaston (ED) terveyteen liittyvien sosiaalisten tarpeiden seulonnan päätöksenteon tukijärjestelmää. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Lisääkö seulontaa, jos ED-palveluntarjoajille ja henkilökunnalle annetaan ennakkotietoja ja koneoppimismallien tuloksia?
- Vähentääkö ED-palveluntarjoajille ja henkilökunnalle ennakkotietojen ja koneoppimismallien tulosten antaminen ED-uudelleenkäyntejä?
Päätöksentukijärjestelmä on vapaaehtoinen muistutus aikuispotilaille ED-kohtaamisten aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
518512
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset (>18-vuotiaat) potilaat
- Etsin hoitoa Indianapolisissa, Indianan ensiapuosastoilla (ED).
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset
- Henkilöt, jotka hakevat hoitoa muissa ympäristöissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Päätöstä tukeva interventioryhmä
Aikuiset ED-potilaat, jotka hakevat hoitoa päivystyskeskukseen, jossa on terveyteen liittyvien sosiaalisten tarpeiden päätöksentekojärjestelmä livenä.
|
Kliinisen päätöksenteon tukitoimenpiteessä esitetään ED: n ensiapuosaston lääkäreitä, joiden todennäköisyyspiste on aikuinen potilaan seulonta, joka on positiivinen seuraaviin terveyteen liittyviin sosiaalisiin tarpeisiin (HRSN): asuntojen epävakaus, elintarviketurvallisuus, kuljetusesteet, finanssirasi, finanssirasi, rasitus, ja laillisen osallistumisen historia.
Jokaiselle HRSN: lle positiivisen seulonnan todennäköisyys on ilmoitettu olevan "korkea", "väliaine" tai "matala".
Nämä luokitukset ovat logististen regressiomallien tuote.
Kliininen päätöksenteon tukitoimenpide toimitetaan olemassa olevan FHIR: n (Fast Healthcare -yhteensopivuusresurssit) standardipohjaisen kliinisen päätöksenteon tukialustan kautta.
|
|
Ei väliintuloa: Vertailuryhmä
Aikuisten ED-potilaat luotu käyttämällä tilastollista vastaavuutta ED-sivustoista samalla pääkaupunkiseudulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosentti päivystysosaston kohtaamisista terveyteen liittyvien sosiaalisten tarpeiden vuoksi (HRSNS)
Aikaikkuna: Hätäosaston ajankohtana (tai 24 tunnin sisällä)
|
Suunnittelija on hätäosaston kohtaaminen HRSN -seulonnan viitteillä minkä tahansa työkalun tai kyselylomakkeen avulla potilaan loppuun saattamisesta tai tuloksista riippumatta.
Nimittäjä on kaikki tukikelpoisia ED -kohtaamisia.
|
Hätäosaston ajankohtana (tai 24 tunnin sisällä)
|
|
Prosentti hätäosaston kohtaamisista, jotka viitattiin terveyteen liittyviin sosiaalisiin tarpeisiin (HRSNS)
Aikaikkuna: Hätäosaston ajankohtana (tai 24 tunnin sisällä)
|
Suunnittelija on ensiapuosasto, joka kohtaa lähettämisen sosiaalityöntekijöihin, tapausten hallintaan, yhteisön terveydenhuollon työntekijöihin tai siihen liittyviin palveluihin 24 tunnin sisällä ED -kohtaamisesta.
Nimittäjä on kaikki tukikelpoisia ED -kohtaamisia
|
Hätäosaston ajankohtana (tai 24 tunnin sisällä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosentti tapaamisista, joiden hätäosaston uudelleen käyminen mitataan 3 päivässä
Aikaikkuna: Kolmen päivän kuluessa hätäosaston kohtaamisesta
|
Suunnittelija on hätäosaston kohdalla missä tahansa Indianassa sijaitsevassa laitoksessa verkonhoitotietokantaan 3 päivän kuluessa ED -kohtaamisesta interventio- tai vertailusivustolla.
ED: n uudelleentarkastelut voivat toimia indeksivierailuna seuraaviin uudelleentarkasteluihin.
Nimittäjä on kaikki tukikelpoisia ED -kohtaamisia.
Kohtaamiset, jotka saavat sairaalahoidon sisäänpääsyn, jätetään osoittajan ja nimittäjän ulkopuolelle.
|
Kolmen päivän kuluessa hätäosaston kohtaamisesta
|
|
Prosentti tapaamisista, joiden hätäosaston uudelleen käyminen mitattiin 7 päivän kuluessa
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa pelastusosaston kohtaamisesta
|
Suunnittelija on hätäosaston kohdalla missä tahansa Indianassa sijaitsevassa laitoksessa verkonhoitotietokantaan 7 päivän kuluessa ED -kohtaamisesta interventio- tai vertailusivustolla.
ED: n uudelleentarkastelut voivat toimia indeksivierailuna seuraaviin uudelleentarkasteluihin.
Nimittäjä on kaikki tukikelpoisia ED -kohtaamisia.
Kohtaamiset, jotka saavat sairaalahoidon sisäänpääsyn, jätetään osoittajan ja nimittäjän ulkopuolelle.
|
7 päivän kuluessa pelastusosaston kohtaamisesta
|
|
Prosentti tapaamisista, joiden hätäosaston uudelleen käyminen mitataan 30 päivän kuluessa
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa päivystysosaston kohtaamisesta
|
Suunnittelija on hätäosaston kohdalla missä tahansa Indianassa sijaitsevassa laitoksessa verkonhoitotietokantaan 30 päivän kuluessa ED -kohtaamisesta interventio- tai vertailusivustolla.
ED: n uudelleentarkastelut voivat toimia indeksivierailuna seuraaviin uudelleentarkasteluihin.
Nimittäjä on kaikki tukikelpoisia ED -kohtaamisia.
Kohtaamiset, jotka johtavat sairaalahoidon sisäänpääsyyn
|
30 päivän kuluessa päivystysosaston kohtaamisesta
|
|
Prosentti ensiapuun kohtaavat perusterveydenhuollon vierailun 7 päivän kuluessa ED -kohtaamisesta
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa hätäosaston vierailusta
|
Suunnittelija sisältää kaikki päivystysosastot, joissa on valmis perhelääketiede, sisälääketiede, OBGYN tai geriatrian vierailu64 7 päivän kuluessa ED -vierailusta.
Nimittäjä on kaikki tukikelpoisia ED -kohtaamisia.
Kohtaamiset, jotka saavat sairaalahoidon sisäänpääsyn, jätetään osoittajan ja nimittäjän ulkopuolelle.
|
7 päivän kuluessa hätäosaston vierailusta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosentti hätäosastosta kohtaa, missä terveyteen liittyvät sosiaaliset tarpeet (HRSN) päätöksenteon tukijärjestelmän puuttuminen käytettiin.
Aikaikkuna: Hätäosaston ajankohtana (tai 24 tunnin sisällä)
|
Laskuri sisältää tapaamiset, joissa on pääsy sosiaalisten tarpeiden osioon (joka sisältää riskien ennustamispisteet) päätöksenteon tukijärjestelmän interventioista tutkimusvierailun aikana (määritelty 24 tunnin sisällä).
Pääsy määritellään tietueena loppukäyttäjältä, joka vierailee HRSN -sivulla järjestelmän käyttäjälokien.
Nimittäjä on kaikki tukikelpoisia ED -kohtaamisia.
Rajoitettu vain interventiopaikalle.
|
Hätäosaston ajankohtana (tai 24 tunnin sisällä)
|
|
Prosentti hätäosaston kohdalla, missä kliinisen päätöksenteon tukialusta pääsi
Aikaikkuna: Hätäosaston ajankohtana (tai 24 tunnin sisällä)
|
Suunnittelija sisältää kohtaamiset, joissa kliinisen päätöksenteon tukialusta on pääsy tutkimusvierailun aikana (määritelty 24 tunnin sisällä).
Pääsy määritellään tietueena siitä, että loppukäyttäjä vierailee EHR: n päätöksenteon tukemakehotuksen pyynnön aloittamisessa.
Mukana on osa päätöksentekoa tukialustasta (ei vain terveyteen liittyvien sosiaalisten tarpeiden osiosta).
Nimittäjä on kaikki tukikelpoisia ED -kohtaamisia (katso sisällyttämiskriteerit yllä).
Rajoitettu vain interventiopaikkaan
|
Hätäosaston ajankohtana (tai 24 tunnin sisällä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joshua R Vest, PhD,MPH, Indiana University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mazurenko O, Hirsh AT, Harle CA, McNamee C, Vest JR. Acceptance of Automated Social Risk Scoring in the Emergency Department: Clinician, Staff, and Patient Perspectives. West J Emerg Med. 2024 Jul;25(4):614-623. doi: 10.5811/westjem.18577.
- Mazurenko O, Harle CA, Blackburn J, Menachemi N, Hirsh A, Grannis S, Boustani M, Musey PI Jr, Schleyer TK, Sanner LM, Vest JR. Effectiveness of a clinical decision support system with prediction modeling to identify patients with health-related social needs in the emergency department: Study protocol. PLoS One. 2025 May 12;20(5):e0323094. doi: 10.1371/journal.pone.0323094. eCollection 2025.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011558232
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetty tieto sisältää omaa terveydenhuoltojärjestelmää, terveystiedonvaihtoa ja valtion lähteitä.
Olemassa olevat hallinto- ja käyttösopimukset estävät tutkimusryhmää jakamasta tietoja uudelleen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .