- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06655974
Modellazione predittiva per i bisogni sociali nelle impostazioni del pronto soccorso
L'obiettivo di questo studio clinico è testare un sistema di supporto alle decisioni sullo screening dei bisogni sociali legati alla salute nel pronto soccorso (ED). Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
- Fornire agli operatori e al personale ED informazioni preliminari e risultati dei modelli di apprendimento automatico aumenta lo screening?
- Fornire agli operatori e al personale ED informazioni preliminari e risultati dei modelli di apprendimento automatico riduce le rivisitazioni ED?
Il sistema di supporto alle decisioni fungerà da promemoria volontario durante gli incontri in pronto soccorso per i pazienti adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Indiana University Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti (>18 anni).
- In cerca di cure al pronto soccorso di Indianapolis, Indiana.
Criteri di esclusione:
- Bambini
- Individui che cercano assistenza in altri contesti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento di supporto alle decisioni
Pazienti adulti in DEA che cercano cure nel sito ED con il sistema di supporto decisionale per esigenze sociali legate alla salute dal vivo.
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L'intervento di supporto alle decisioni cliniche presenterà i medici del dipartimento di emergenza in un Indianapolis, in DE con un punteggio di probabilità per un paziente adulto che screening positivo per i seguenti bisogni sociali relativi alla salute (HRSNS): instabilità abitativa, insicurezza alimentare, barriere di trasporto, tensione finanziaria, tensione finanziaria e storia del coinvolgimento legale.
Per ogni HRSN, la probabilità di screening positiva è riportata come "alta", "media" o "basso".
Queste categorizzazioni sono il prodotto dei modelli di regressione logistica.
L'intervento di supporto alle decisioni cliniche verrà consegnato attraverso una piattaforma di supporto alle decisioni cliniche esistenti FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources).
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Nessun intervento: Gruppo di confronto
Pazienti ED adulti creati utilizzando la corrispondenza statistica da siti ED nella stessa area metropolitana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale degli incontri del dipartimento di emergenza sottoposti a screening per le esigenze sociali relative alla salute (HRSNS)
Lasso di tempo: Al momento dell'incontro del dipartimento di emergenza (o entro 24 ore)
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Il numeratore sarà un incontro di pronto soccorso con qualsiasi indicazione dello screening HRSN utilizzando qualsiasi strumento o questionario, indipendentemente dal completamento o dai risultati del paziente.
Il denominatore sarà tutti incontri idonei.
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Al momento dell'incontro del dipartimento di emergenza (o entro 24 ore)
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Percentuale degli incontri del dipartimento di emergenza che sono stati indirizzati per i servizi di bisogni sociali relativi alla salute (HRSNS)
Lasso di tempo: Al momento dell'incontro del dipartimento di emergenza (o entro 24 ore)
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Il numeratore sarà incontri del dipartimento di emergenza con un rinvio all'assistente sociale, alla gestione dei casi, agli operatori sanitari della comunità o ai servizi correlati entro 24 ore dall'incontro ED.
Il denominatore sarà tutti gli incontri ED ammissibili
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Al momento dell'incontro del dipartimento di emergenza (o entro 24 ore)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale degli incontri con una rivisitazione del pronto soccorso misurato a 3 giorni
Lasso di tempo: Entro 3 giorni dall'incontro del dipartimento di emergenza
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Il numeratore sarà un incontro del dipartimento di emergenza in qualsiasi struttura incluso nell'Indiana per il database di cure di rete entro 3 giorni dall'incontro ED in un sito di intervento o comparatore.
Le rivisite ED possono servire come visita indice per le rivisite successive.
Il denominatore sarà tutti incontri idonei.
Gli incontri che si traducono in un ricovero ospedaliero saranno esclusi dal numeratore e dal denominatore.
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Entro 3 giorni dall'incontro del dipartimento di emergenza
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Percentuale degli incontri con una rivisitazione del pronto soccorso misurato a 7 giorni
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'incontro di pronto soccorso
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Il numeratore sarà un incontro del dipartimento di emergenza in qualsiasi struttura incluso nell'Indiana per il database di cure di rete entro 7 giorni dall'incontro ED in un sito di intervento o comparatore.
Le rivisite ED possono servire come visita indice per le rivisite successive.
Il denominatore sarà tutti incontri idonei.
Gli incontri che si traducono in un ricovero ospedaliero saranno esclusi dal numeratore e dal denominatore.
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Entro 7 giorni dall'incontro di pronto soccorso
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Percentuale degli incontri con una rivisitazione del pronto soccorso misurato a 30 giorni
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'incontro di pronto soccorso
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Il numeratore sarà un incontro del dipartimento di emergenza in qualsiasi struttura incluso nell'Indiana per il database di cure di rete entro 30 giorni dall'incontro ED in un sito di intervento o comparatore.
Le rivisite ED possono servire come visita indice per le rivisite successive.
Il denominatore sarà tutti incontri idonei.
Gli incontri risultanti in un ricovero ospedaliero saranno esclusi dal numeratore e dal denominatore
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Entro 30 giorni dall'incontro di pronto soccorso
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Percentuale degli incontri del dipartimento di emergenza con la visita di assistenza primaria entro 7 giorni dall'incontro ED
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla visita del pronto soccorso
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Il numeratore includerà tutti gli incontri del dipartimento di emergenza con una medicina di famiglia completata, medicina interna, OBGYN o GERIATRITRETRETS VITE64 entro 7 giorni dalla visita ED.
Il denominatore sarà tutti incontri idonei.
Gli incontri che si traducono in un ricovero ospedaliero saranno esclusi dal numeratore e dal denominatore.
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Entro 7 giorni dalla visita del pronto soccorso
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La percentuale degli incontri del dipartimento di emergenza in cui è stato accessibile l'intervento del sistema di supporto alle decisioni relativo alle esigenze sociali relative alla salute (HRSN).
Lasso di tempo: Al momento dell'incontro del dipartimento di emergenza (o entro 24 ore)
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Il numeratore includerà incontri con l'accesso alla sezione dei bisogni sociali (contenente i punteggi di previsione del rischio) dell'intervento del sistema di supporto alle decisioni durante la visita di studio (definita entro 24 ore).
L'accesso verrà definito come record dell'utente finale che visita la pagina HRSN nei registri utente del sistema.
Il denominatore sarà tutti incontri idonei.
Limitato solo al sito di intervento.
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Al momento dell'incontro del dipartimento di emergenza (o entro 24 ore)
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Percentuale degli incontri del dipartimento di emergenza in cui è stata accessibile la piattaforma di supporto alle decisioni cliniche
Lasso di tempo: Al momento dell'incontro del dipartimento di emergenza (o entro 24 ore)
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Il numeratore includerà incontri con l'accesso alla piattaforma di supporto alle decisioni cliniche durante la visita di studio (definita entro 24 ore).
L'accesso verrà definito come record dell'utente finale che visiterà una richiesta alla domanda di supporto alle decisioni dall'EHR.
È inclusa qualsiasi parte della piattaforma di supporto alle decisioni (non solo la sezione dei bisogni sociali legati alla salute).
Il denominatore sarà tutti incontri di ED ammissibili (vedi Criteri di inclusione, sopra).
Limitato al solo sito di intervento
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Al momento dell'incontro del dipartimento di emergenza (o entro 24 ore)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joshua R Vest, PhD,MPH, Indiana University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mazurenko O, Hirsh AT, Harle CA, McNamee C, Vest JR. Acceptance of Automated Social Risk Scoring in the Emergency Department: Clinician, Staff, and Patient Perspectives. West J Emerg Med. 2024 Jul;25(4):614-623. doi: 10.5811/westjem.18577.
- Mazurenko O, Harle CA, Blackburn J, Menachemi N, Hirsh A, Grannis S, Boustani M, Musey PI Jr, Schleyer TK, Sanner LM, Vest JR. Effectiveness of a clinical decision support system with prediction modeling to identify patients with health-related social needs in the emergency department: Study protocol. PLoS One. 2025 May 12;20(5):e0323094. doi: 10.1371/journal.pone.0323094. eCollection 2025.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011558232
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