- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06655974
Прогнозное моделирование социальных потребностей в отделениях неотложной помощи
Целью этого клинического исследования является тестирование системы поддержки принятия решений по скринингу социальных потребностей, связанных со здоровьем, в отделении неотложной помощи (ED). Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Повышает ли предоставление поставщикам неотложной помощи и персоналу предварительной информации и результатов моделей машинного обучения скрининг?
- Сокращает ли предоставление поставщикам неотложной помощи и персоналу предварительной информации и результатов моделей машинного обучения количество повторных посещений неотложной помощи?
Система поддержки принятия решений будет добровольным напоминанием во время приема неотложной помощи для взрослых пациентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Indiana University Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (>18 лет) пациенты
- Обращение за помощью в отделения неотложной помощи (ED) Индианаполиса, штат Индиана.
Критерии исключения:
- Дети
- Лица, нуждающиеся в помощи в других условиях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа поддержки принятия решений
Взрослые пациенты неотложной помощи, обращающиеся за помощью, живут в отделении неотложной помощи с системой поддержки принятия решений о социальных потребностях, связанных со здоровьем.
|
Вмешательство по поддержке клинических решений представит клиницистов из отделения неотложной помощи в Индианаполисе, в Эд с оценкой вероятности для скрининга взрослых пациентов, положительных для следующих социальных потребностей, связанных со здоровьем (HRSN): нестабильность жилья, отсутствие продовольственной безопасности, транспортные барьеры, финансовое напряжение, напряжение, напряжение, напряжение, напряжение, напряжение, напряжение, напряжение, напряжение, напряжение. и история юридического участия.
Для каждого HRSN вероятность скрининга положительно сообщается как «высокий», «средний» или «низкий».
Эти категории являются продуктом моделей логистической регрессии.
Вмешательство поддержки клинических решений будет осуществляться через существующую платформу поддержки клинических решений на основе стандартов FHIR (Fast Healthcare Resources).
|
|
Без вмешательства: Группа сравнения
Взрослые пациенты с неотложной помощью созданы с использованием статистического сопоставления с отделениями неотложной помощи в том же мегаполисе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент встреч с отделением неотложной помощи, проведенные скрининг на наличие социальных потребностей, связанных со здоровьем (HRSN)
Временное ограничение: Во время встречи отделения неотложной помощи (или в течение 24 часов)
|
Числовер будет встречей отделения неотложной помощи с любым показателем скрининга HRSN с использованием любого инструмента или анкеты, независимо от завершения пациента или результатов.
Знаменатель будет всеми правомочными встречами ED.
|
Во время встречи отделения неотложной помощи (или в течение 24 часов)
|
|
Процент встреч отделения неотложной помощи, которые были направлены на услуги социальных потребностей, связанных со здоровьем (HRSN).
Временное ограничение: Во время встречи отделения неотложной помощи (или в течение 24 часов)
|
Числовер будет встречаться отделением неотложной помощи с направлением к социальному работнику, управлению делам, работникам общественного здравоохранения или связанных с ними услуг в течение 24 часов после встречи с ЭД.
Знаменатель будет всем, что подходит для ED встречи
|
Во время встречи отделения неотложной помощи (или в течение 24 часов)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент встреч с пересмотром отделения неотложной помощи, измеренным через 3 дня
Временное ограничение: В течение 3 дней после встречи с отделом неотложной помощи
|
Числовер будет встречей отделения неотложной помощи на любом учреждении, включенном в Индиана для базы данных по уходу за сетью в течение 3 дней после встречи с ЭД на участке вмешательства или компаратора.
ED Repisits может служить индексным визитом для последующего пересмотра.
Знаменатель будет всеми правомочными встречами ED.
Встречи, приведенные к стационарному допущению, будут исключены из числителя и знаменателя.
|
В течение 3 дней после встречи с отделом неотложной помощи
|
|
Процент встреч с пересмотром отделения неотложной помощи, измеренным за 7 дней
Временное ограничение: В течение 7 дней после встречи с отделом неотложной помощи
|
Числитель будет в отделении неотложной помощи в любом учреждении, включенном в Индиана для базы данных по уходу за сетью в течение 7 дней после встречи с ЭД на участке вмешательства или компаратора.
ED Repisits может служить индексным визитом для последующего пересмотра.
Знаменатель будет всеми правомочными встречами ED.
Встречи, приведенные к стационарному допущению, будут исключены из числителя и знаменателя.
|
В течение 7 дней после встречи с отделом неотложной помощи
|
|
Процент встреч с пересмотром отделения неотложной помощи, измеренным за 30 дней
Временное ограничение: В течение 30 дней после встречи с отделом неотложной помощи
|
Числовер будет встречей в отделении неотложной помощи в любом учреждении, включенном в Индиана для базы данных по уходу за сетью в течение 30 дней после встречи с ЭД на участке вмешательства или компаратора.
ED Repisits может служить индексным визитом для последующего пересмотра.
Знаменатель будет всеми правомочными встречами ED.
Встречи, приведенные к стационарному допущению, будут исключены из числителя и знаменателя
|
В течение 30 дней после встречи с отделом неотложной помощи
|
|
Процент встреч отделения неотложной помощи с визитом первичной медицинской помощи в течение 7 дней после встречи с ЭД
Временное ограничение: В течение 7 дней после посещения отделения неотложной помощи
|
Числент будет включать все встречи отделения неотложной помощи с заполненной семейной медициной, внутренней медициной, OBGYN или Geriatrician Vito64 в течение 7 дней после посещения ED.
Знаменатель будет всеми правомочными встречами ED.
Встречи, приведенные к стационарному допущению, будут исключены из числителя и знаменателя.
|
В течение 7 дней после посещения отделения неотложной помощи
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент встреч в отделении неотложной помощи, когда доступ к системе поддержки принятия решений, связанных со здоровьем (HRSN).
Временное ограничение: Во время встречи отделения неотложной помощи (или в течение 24 часов)
|
Числовер будет включать встречи с доступом в раздел социальных потребностей (содержащий показатели прогнозирования риска) вмешательства системы поддержки принятия решений во время посещения исследования (определяемое как в течение 24 часов).
Доступ будет определяться как запись конечного пользователя, посещающего страницу HRSN в журналах системных пользователей.
Знаменатель будет всеми правомочными встречами ED.
Ограничен только местом вмешательства.
|
Во время встречи отделения неотложной помощи (или в течение 24 часов)
|
|
Процент встреч отделения неотложной помощи, где была доступна платформа поддержки клинических решений
Временное ограничение: Во время встречи отделения неотложной помощи (или в течение 24 часов)
|
Числовер будет включать встречи с доступом к платформе поддержки клинических решений во время посещения исследования (определяется как в течение 24 часов).
Доступ будет определяться как запись конечного пользователя, посещающего запрос на заявку на поддержку принятия решений из EHR.
Любая часть платформы поддержки принятия решений (не только раздел социальных потребностей, связанный со здоровьем) включена.
Знаменатель будет всеми правомочными встречами ED (см. Критерии включения выше).
Ограничен только местом вмешательства
|
Во время встречи отделения неотложной помощи (или в течение 24 часов)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joshua R Vest, PhD,MPH, Indiana University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mazurenko O, Hirsh AT, Harle CA, McNamee C, Vest JR. Acceptance of Automated Social Risk Scoring in the Emergency Department: Clinician, Staff, and Patient Perspectives. West J Emerg Med. 2024 Jul;25(4):614-623. doi: 10.5811/westjem.18577.
- Mazurenko O, Harle CA, Blackburn J, Menachemi N, Hirsh A, Grannis S, Boustani M, Musey PI Jr, Schleyer TK, Sanner LM, Vest JR. Effectiveness of a clinical decision support system with prediction modeling to identify patients with health-related social needs in the emergency department: Study protocol. PLoS One. 2025 May 12;20(5):e0323094. doi: 10.1371/journal.pone.0323094. eCollection 2025.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011558232
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .