- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06655974
Modelowanie predykcyjne potrzeb społecznych w warunkach oddziałów ratunkowych
26 marca 2026 zaktualizowane przez: Joshua R. Vest, PhD, Indiana University
Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie systemu wspomagania decyzji w zakresie badania przesiewowego potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem na oddziale ratunkowym (ED). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy zapewnianie dostawcom i personelowi ED wcześniejszych informacji i wyników modeli uczenia maszynowego zwiększa skuteczność badań przesiewowych?
- Czy zapewnianie dostawcom i pracownikom ED wcześniejszych informacji i wyników modeli uczenia maszynowego ogranicza liczbę ponownych wizyt w placówkach ED?
System wspomagania decyzji będzie dobrowolnym przypomnieniem podczas wizyt na SOR dla dorosłych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
518512
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli (> 18 lat) pacjenci
- Osoby poszukujące opieki na oddziałach ratunkowych (ED) w Indianapolis w stanie Indiana.
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci
- Osoby poszukujące opieki w innych placówkach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna wspierająca podejmowanie decyzji
Dorośli pacjenci z zaburzeniami erekcji poszukujący opieki Oddział SOR z systemem wspomagania podejmowania decyzji dotyczących potrzeb społecznych na żywo.
|
Interwencja wsparcia decyzji klinicznych przedstawi klinicystów na oddziale ratunkowym w Indianapolis, w ED z wynikiem prawdopodobieństwa dla dorosłych pacjentów z pacjentem pozytywnym dla następujących potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem (HRSNS): niestabilność mieszkaniowa, brak bezpieczeństwa żywnościowego, bariery transportowe, obciążenie finansowe, i historia zaangażowania prawnego.
Dla każdego HRSN prawdopodobieństwo pozytywnego badań przesiewowych jest zgłaszane jako „wysokie”, „medium” lub „niskie”.
Te kategoryzacje są produktem modeli regresji logistycznej.
Interwencja wsparcia decyzji klinicznych zostanie dostarczona za pośrednictwem istniejącej platformy FHIR (Fast Healthcare Interopability Resources) opartej na standardach platformy wsparcia decyzji klinicznych.
|
|
Brak interwencji: Grupa porównawcza
Dorośli pacjenci z zaburzeniami erekcji utworzono przy użyciu dopasowania statystycznego z ośrodków ED w tym samym obszarze metropolitalnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent spotkań oddziału ratunkowego badanych pod kątem potrzeb społecznych związanych z zdrowiem (HRSNS)
Ramy czasowe: W momencie spotkania oddziału ratunkowego (lub w ciągu 24 godzin)
|
Licznik będzie spotkaniem oddziału ratunkowego z dowolnym wskazaniem przesiewowym HRSN za pomocą dowolnego narzędzia lub kwestionariusza, niezależnie od ukończenia pacjenta lub wyników.
Mianownik będzie wszystkimi kwalifikującymi się spotkaniami ED.
|
W momencie spotkania oddziału ratunkowego (lub w ciągu 24 godzin)
|
|
Procent spotkań oddziałów ratunkowych, które zostały skierowane do usług społecznych związanych ze zdrowiem (HRSNS)
Ramy czasowe: W momencie spotkania oddziału ratunkowego (lub w ciągu 24 godzin)
|
Licznik będzie spotkaniami oddziału ratunkowego z skierowaniem do pracownika socjalnego, zarządzaniem sprawami, pracownikami zdrowia społeczności lub powiązanymi usługami w ciągu 24 godzin od spotkania ED.
Mianownik będzie wszystkim kwalifikującym się ED spotkania
|
W momencie spotkania oddziału ratunkowego (lub w ciągu 24 godzin)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent spotkań z ponownym ponownym oddziałem ratunkowym mierzonym po 3 dni
Ramy czasowe: w ciągu 3 dni od spotkania na oddziale ratunkowym
|
Numerator będzie spotkaniem oddziału ratunkowego w dowolnym obiekcie zawartym w bazie danych Indiana dla sieci opieki sieciowej w ciągu 3 dni od spotkania ED na stronie interwencji lub komparatora.
Wersje ED mogą służyć jako wizyta indeksowa dla kolejnych powtórzeń.
Mianownik będzie wszystkimi kwalifikującymi się spotkaniami ED.
Spotkania powodujące przyjęcie szpitalne zostaną wykluczone z licznika i mianownika.
|
w ciągu 3 dni od spotkania na oddziale ratunkowym
|
|
Procent spotkań z ponownym ponownym oddziałem ratunkowym mierzonym po 7 dniach
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni od spotkania na oddziale ratunkowym
|
Numerator będzie spotkaniem oddziału ratunkowego w dowolnym obiekcie zawartym w bazie danych Indiana dla opieki sieciowej w ciągu 7 dni od spotkania ED na stronie interwencji lub komparatora.
Wersje ED mogą służyć jako wizyta indeksowa dla kolejnych powtórzeń.
Mianownik będzie wszystkimi kwalifikującymi się spotkaniami ED.
Spotkania powodujące przyjęcie szpitalne zostaną wykluczone z licznika i mianownika.
|
w ciągu 7 dni od spotkania na oddziale ratunkowym
|
|
Procent spotkań z ponownym ponownym oddziałem ratunkowym mierzonym po 30 dniach
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od spotkania na oddziale ratunkowym
|
Licznik będzie spotkaniem oddziału ratunkowego w dowolnym obiekcie zawartym w bazie danych Indiana dla sieci opieki sieciowej w ciągu 30 dni od spotkania ED na stronie interwencji lub komparatora.
Wersje ED mogą służyć jako wizyta indeksowa dla kolejnych powtórzeń.
Mianownik będzie wszystkimi kwalifikującymi się spotkaniami ED.
Spotkania, w wyniku których przyjęcie szpitalne zostaną wykluczone z licznika i mianownika
|
w ciągu 30 dni od spotkania na oddziale ratunkowym
|
|
Procent spotkań oddziałów ratunkowych z wizytą podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu 7 dni od spotkania ED
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni od wizyty na oddziale ratunkowym
|
Numerator obejmie wszystkie spotkania na oddziale ratunkowym z ukończoną medycyną rodzinną, medycyną wewnętrzną, OBGYN lub geriatrą wizytę64 w ciągu 7 dni od wizyty ED.
Mianownik będzie wszystkimi kwalifikującymi się spotkaniami ED.
Spotkania powodujące przyjęcie szpitalne zostaną wykluczone z licznika i mianownika.
|
w ciągu 7 dni od wizyty na oddziale ratunkowym
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent spotkań oddziałów ratunkowych, w których dostęp do interwencji systemu wsparcia decyzji związanych z potrzebami społecznymi (HRSN).
Ramy czasowe: W momencie spotkania oddziału ratunkowego (lub w ciągu 24 godzin)
|
Licznik będzie obejmował spotkania z dostępem do sekcji potrzeb społecznych (zawierających wyniki prognozowania ryzyka) interwencji systemu wsparcia decyzji podczas wizyty w badaniu (zdefiniowanym jako w ciągu 24 godzin).
Dostęp zostanie zdefiniowany jako rekord użytkownika końcowego odwiedzającego stronę HRSN w dziennikach użytkowników systemu.
Mianownik będzie wszystkimi kwalifikującymi się spotkaniami ED.
Ograniczone tylko do strony interwencji.
|
W momencie spotkania oddziału ratunkowego (lub w ciągu 24 godzin)
|
|
Procent spotkań oddziałów ratunkowych, w których dostęp do platformy wsparcia decyzji klinicznych
Ramy czasowe: W momencie spotkania oddziału ratunkowego (lub w ciągu 24 godzin)
|
Licznik będzie obejmował spotkania z dostępem do klinicznej platformy wspomagającej decyzje podczas wizyty w badaniu (zdefiniowanym jako w ciągu 24 godzin).
Dostęp zostanie zdefiniowany jako zapis użytkownika końcowego odwiedzającego żądanie wniosku o wsparcie decyzyjne z EHR.
Uwzględniona jest każda część platformy wsparcia decyzji (nie tylko sekcja potrzeb związanych ze zdrowiem).
Mianownik będzie wszystkimi kwalifikującymi się spotkaniami ED (patrz kryteria włączenia, powyżej).
Ograniczone tylko do strony interwencji
|
W momencie spotkania oddziału ratunkowego (lub w ciągu 24 godzin)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joshua R Vest, PhD,MPH, Indiana University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mazurenko O, Hirsh AT, Harle CA, McNamee C, Vest JR. Acceptance of Automated Social Risk Scoring in the Emergency Department: Clinician, Staff, and Patient Perspectives. West J Emerg Med. 2024 Jul;25(4):614-623. doi: 10.5811/westjem.18577.
- Mazurenko O, Harle CA, Blackburn J, Menachemi N, Hirsh A, Grannis S, Boustani M, Musey PI Jr, Schleyer TK, Sanner LM, Vest JR. Effectiveness of a clinical decision support system with prediction modeling to identify patients with health-related social needs in the emergency department: Study protocol. PLoS One. 2025 May 12;20(5):e0323094. doi: 10.1371/journal.pone.0323094. eCollection 2025.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011558232
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane wykorzystane w tym badaniu obejmują własny system opieki zdrowotnej, wymianę informacji zdrowotnych i źródła państwowe.
Istniejące umowy dotyczące zarządzania i użytkowania uniemożliwiają zespołowi badawczemu redystrybucję danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .