- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06655974
Modelagem preditiva para necessidades sociais em ambientes de pronto-socorro
26 de março de 2026 atualizado por: Joshua R. Vest, PhD, Indiana University
O objetivo deste ensaio clínico é testar um sistema de apoio à decisão na triagem de necessidades sociais relacionadas à saúde no pronto-socorro (DE). As principais questões que pretende responder são:
- Fornecer aos prestadores e funcionários de ED informações prévias e resultados de modelos de aprendizado de máquina aumenta a triagem?
- Fornecer aos prestadores e funcionários de ED informações prévias e resultados de modelos de aprendizado de máquina reduz as revisitas de ED?
O sistema de apoio à decisão será um lembrete voluntário durante as consultas no pronto-socorro para pacientes adultos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
518512
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos (>18 anos)
- Procurando atendimento nos departamentos de emergência (EDs) de Indianápolis, Indiana.
Critérios de exclusão:
- Crianças
- Indivíduos que procuram atendimento em outros ambientes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção de apoio à decisão
Pacientes adultos do pronto-socorro que procuram atendimento no local do pronto-socorro com o sistema de apoio à decisão de necessidades sociais relacionadas à saúde ao vivo.
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The clinical decision support intervention will present emergency department clinicians at an Indianapolis, IN ED with a likelihood score for an adult patient screening positive for the following health-related social needs (HRSNs): housing instability, food insecurity, transportation barriers, financial strain, e história de envolvimento legal.
Para cada HRSN, a probabilidade de triagem positiva é relatada como "alta", "média" ou "baixa".
Essas categorizações são o produto de modelos de regressão logística.
A intervenção de apoio à decisão clínica será entregue por meio de uma plataforma existente de Padrões de Decisão Clínica baseada no FHIR (Fast Cee Healthcare Eroperabated).
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Sem intervenção: Grupo de comparação
Pacientes adultos de pronto-socorro criados usando correspondência estatística de locais de pronto-socorro na mesma área metropolitana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de encontros de departamento de emergência selecionados para necessidades sociais relacionadas à saúde (HRSNs)
Prazo: No momento do encontro do departamento de emergência (ou dentro de 24 horas)
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O numerador será um encontro de departamento de emergência com qualquer indicação de triagem da HRSN usando qualquer ferramenta ou questionário, independentemente da conclusão ou dos resultados do paciente.
O denominador será todos os encontros elegíveis.
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No momento do encontro do departamento de emergência (ou dentro de 24 horas)
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Porcentagem dos encontros do departamento de emergência que foram encaminhados para serviços de necessidades sociais relacionados à saúde (HRSNS)
Prazo: No momento do encontro do departamento de emergência (ou dentro de 24 horas)
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O numerador será encontrado no departamento de emergência com uma indicação para assistente social, gerenciamento de casos, profissionais de saúde comunitária ou serviços relacionados dentro de 24 horas após o encontro do ED.
O denominador será todos os encontros elegíveis
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No momento do encontro do departamento de emergência (ou dentro de 24 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de encontros com uma revisita de departamento de emergência medida em 3 dias
Prazo: dentro de 3 dias do encontro do departamento de emergência
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O numerador será um encontro do departamento de emergência em qualquer instalação incluída no banco de dados de cuidados com a rede de Indiana para o Network dentro de 3 dias após um encontro em um local de intervenção ou comparador.
O ED Revisits pode servir como a visita de índice para as revisits subsequentes.
O denominador será todos os encontros elegíveis.
Encontros que resultando em uma admissão de internação serão excluídos do numerador e denominador.
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dentro de 3 dias do encontro do departamento de emergência
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Porcentagem de encontros com uma revisita de departamento de emergência medida em 7 dias
Prazo: Dentro de 7 dias após o encontro do departamento de emergência
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O numerador será um encontro de departamento de emergência em qualquer instalação incluída no banco de dados de cuidados com a rede de Indiana para o Network, dentro de 7 dias após um encontro em um local de intervenção ou comparador.
O ED Revisits pode servir como a visita de índice para as revisits subsequentes.
O denominador será todos os encontros elegíveis.
Encontros resultando em uma admissão de internação serão excluídos do numerador e denominador.
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Dentro de 7 dias após o encontro do departamento de emergência
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Porcentagem de encontros com uma revisita de departamento de emergência medida em 30 dias
Prazo: Dentro de 30 dias após o encontro do departamento de emergência
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O numerador será um encontro de departamento de emergência em qualquer instalação incluída no banco de dados de cuidados com a rede de Indiana para o Network, dentro de 30 dias após um encontro em um local de intervenção ou comparador.
O ED Revisits pode servir como a visita de índice para as revisits subsequentes.
O denominador será todos os encontros elegíveis.
Encontros resultando em uma admissão de internação serão excluídos do numerador e denominador
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Dentro de 30 dias após o encontro do departamento de emergência
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Porcentagem de encontros de departamento de emergência com visita de cuidados primários dentro de 7 dias após um encontro de ED
Prazo: Dentro de 7 dias após a visita do departamento de emergência
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O numerador incluirá todos os encontros do departamento de emergência com um medicamento familiar concluído, medicina interna, obgyn ou visita geriatra64 dentro de 7 dias após a visita do ED.
O denominador será todos os encontros elegíveis.
Encontros que resultando em uma admissão de internação serão excluídos do numerador e denominador.
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Dentro de 7 dias após a visita do departamento de emergência
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A porcentagem do departamento de emergência encontra onde foi acessada a intervenção do sistema de apoio à decisão de necessidades sociais relacionadas à saúde (HRSN).
Prazo: No momento do encontro do departamento de emergência (ou dentro de 24 horas)
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O numerador incluirá encontros com acesso à seção de necessidades sociais (contendo as pontuações de previsão de risco) da intervenção do sistema de apoio à decisão durante a visita do estudo (definida em 24 horas).
O acesso será definido como registro do usuário final que visita a página HRSN nos logs do usuário do sistema.
O denominador será todos os encontros elegíveis.
Limitado apenas ao site de intervenção.
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No momento do encontro do departamento de emergência (ou dentro de 24 horas)
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Porcentagem de encontros de departamento de emergência onde a plataforma de apoio à decisão clínica foi acessada
Prazo: No momento do encontro do departamento de emergência (ou dentro de 24 horas)
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O numerador incluirá encontros com acesso à plataforma de suporte à decisão clínica durante a visita do estudo (definida como dentro de 24 horas).
O acesso será definido como registro do usuário final que visita iniciar uma solicitação para o aplicativo de suporte à decisão do EHR.
Qualquer parte da plataforma de suporte à decisão (não apenas a seção de necessidades sociais relacionadas à saúde) está incluída.
O denominador será todos os encontros elegíveis (consulte os critérios de inclusão, acima).
Limitado apenas ao site de intervenção
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No momento do encontro do departamento de emergência (ou dentro de 24 horas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joshua R Vest, PhD,MPH, Indiana University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mazurenko O, Hirsh AT, Harle CA, McNamee C, Vest JR. Acceptance of Automated Social Risk Scoring in the Emergency Department: Clinician, Staff, and Patient Perspectives. West J Emerg Med. 2024 Jul;25(4):614-623. doi: 10.5811/westjem.18577.
- Mazurenko O, Harle CA, Blackburn J, Menachemi N, Hirsh A, Grannis S, Boustani M, Musey PI Jr, Schleyer TK, Sanner LM, Vest JR. Effectiveness of a clinical decision support system with prediction modeling to identify patients with health-related social needs in the emergency department: Study protocol. PLoS One. 2025 May 12;20(5):e0323094. doi: 10.1371/journal.pone.0323094. eCollection 2025.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011558232
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados utilizados neste estudo incluem sistema de saúde proprietário, troca de informações de saúde e fontes estatais.
Os acordos de governação e utilização existentes impedem a equipa de investigação de redistribuir os dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .