- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06655974
Prediktiv modellering for sosiale behov i akuttmottak
26. mars 2026 oppdatert av: Joshua R. Vest, PhD, Indiana University
Målet med denne kliniske studien er å teste et beslutningsstøttesystem for helserelatert sosial behovsscreening i akuttmottaket (ED). Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Øker screeningen å gi ED-leverandører og ansatte med forhåndsinformasjon og resultater fra maskinlæringsmodeller?
- Reduserer det å gi ED-leverandører og ansatte med tidligere informasjon og resultater av maskinlæringsmodeller ED-gjenbesøk?
Beslutningsstøttesystemet vil være en frivillig påminnelse under ED-møter for voksne pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
518512
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Indiana University Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne (>18 år) pasienter
- Søker omsorg ved akuttmottak i Indianapolis, Indiana (ED).
Ekskluderingskriterier:
- Barn
- Personer som søker omsorg i andre omgivelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Beslutningsstøtteintervensjonsgruppe
Voksne ED-pasienter som søker omsorg ED-nettstedet med det helserelaterte sosiale behovsbeslutningsstøttesystemet live.
|
Den kliniske beslutningsstøtteintervensjonen vil presentere klinikere på akuttmottaket ved en Indianapolis, i ED med sannsynlighetspoeng for en voksen pasientscreening som er positiv for følgende helsemessige sosiale behov (HRSN): boliginstabilitet, matusikkerhet, transportbarrierer, økonomisk belastning, og historie om juridisk involvering.
For hver HRSN rapporteres sannsynligheten for screening -positiv som "høy", "medium" eller "lav".
Disse kategoriseringene er et produkt av logistiske regresjonsmodeller.
Den kliniske beslutningsstøtteintervensjonen vil bli levert gjennom en eksisterende FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources) standardbasert klinisk beslutningsstøtteplattform.
|
|
Ingen inngripen: Sammenligningsgruppe
Voksne ED-pasienter opprettet ved hjelp av statistisk matching fra ED-steder i samme storbyområde.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent av akuttmøter som er vist for helserelaterte sosiale behov (HRSN)
Tidsramme: På tidspunktet for akuttmøbbe (eller innen 24 timer)
|
Telleren vil være et akuttmottaksmøte med all indikasjon på HRSN -screening ved bruk av et hvilket som helst verktøy eller spørreskjema, uavhengig av pasientgjennomføring eller resultater.
Denominatoren vil være alle kvalifiserte ED -møter.
|
På tidspunktet for akuttmøbbe (eller innen 24 timer)
|
|
Prosent av akuttmottakere som ble henvist til helserelaterte sosiale behov (HRSN) tjenester)
Tidsramme: På tidspunktet for akuttmøbbe (eller innen 24 timer)
|
Telleren vil være akuttmottaksmøter med henvisning til sosionom, saksbehandling, helsearbeidere i samfunnet eller relaterte tjenester innen 24 timer etter ED -møtet.
Denominatoren vil være alle kvalifiserte ED -møter
|
På tidspunktet for akuttmøbbe (eller innen 24 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent av møter med en akuttmottak målt målt etter 3 dager
Tidsramme: Innen 3 dager etter akuttmottakets møte
|
Telleren vil være et akuttmottak på et hvilket som helst anlegg som er inkludert i Indiana for nettverksdatabase innen 3 dager etter et ED -møte på et intervensjons- eller komparatorsted.
Ed Revisits kan tjene som indeksbesøk for påfølgende revisjoner.
Denominatoren vil være alle kvalifiserte ED -møter.
Møter som resulterer i en døgnopptak vil bli ekskludert fra telleren og nevneren.
|
Innen 3 dager etter akuttmottakets møte
|
|
Prosent av møter med en akuttmottak målt målt på 7 dager
Tidsramme: Innen 7 dager etter akuttmonteringsmøtet
|
Telleren vil være et akuttmottak på et hvilket som helst anlegg som er inkludert i Indiana for nettverksdatabase innen 7 dager etter et ED -møte på et intervensjons- eller komparatorsted.
Ed Revisits kan tjene som indeksbesøk for påfølgende revisjoner.
Denominatoren vil være alle kvalifiserte ED -møter.
Møter som resulterer i en døgnopptak vil bli ekskludert fra telleren og nevneren.
|
Innen 7 dager etter akuttmonteringsmøtet
|
|
Prosent av møter med en akuttmottak målt på 30 dager
Tidsramme: Innen 30 dager etter akuttmottakets møte
|
Telleren vil være et akuttmottak på et hvilket som helst anlegg som er inkludert i Indiana for nettverksdatabase innen 30 dager etter et ED -møte på et intervensjons- eller komparatorsted.
Ed Revisits kan tjene som indeksbesøk for påfølgende revisjoner.
Denominatoren vil være alle kvalifiserte ED -møter.
Møter som resulterer i en døgnopptak vil bli ekskludert fra telleren og denominatoren
|
Innen 30 dager etter akuttmottakets møte
|
|
Prosent av akuttmottaket møter med primæromsorgsbesøk innen 7 dager etter et ED -møte
Tidsramme: Innen 7 dager etter besøk av akuttmottaket
|
Telleren vil omfatte alle akuttmottakere med fullført familiemedisin, indremedisin, Obgyn eller geriatricy Visit64 innen 7 dager etter ED -besøket.
Denominatoren vil være alle kvalifiserte ED -møter.
Møter som resulterer i en døgnopptak vil bli ekskludert fra telleren og nevneren.
|
Innen 7 dager etter besøk av akuttmottaket
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent av akuttmottaket møter der det helserelaterte sosiale behov (HRSN) beslutningsstøttesysteminngrep ble åpnet.
Tidsramme: På tidspunktet for akuttmøbbe (eller innen 24 timer)
|
Telleren vil omfatte møter med tilgang til delen av sosiale behov (som inneholder risiko for risikoprøving) av beslutningsstøttesystemets intervensjon under studiebesøket (definert som innen 24 timer).
Tilgang vil bli definert som post for sluttbrukeren som besøker HRSN -siden i systembrukerloggene.
Denominatoren vil være alle kvalifiserte ED -møter.
Begrenset til bare intervensjonsstedet.
|
På tidspunktet for akuttmøbbe (eller innen 24 timer)
|
|
Prosent av akuttmottaket møter hvor den kliniske beslutningsstøtteplattformen ble åpnet
Tidsramme: På tidspunktet for akuttmøbbe (eller innen 24 timer)
|
Telleren vil omfatte møter med tilgang til klinisk beslutningsstøtteplattform under studiebesøket (definert som innen 24 timer).
Tilgang vil bli definert som oversikt over sluttbrukeren som besøker en forespørsel til beslutningsstøttesøknaden fra EHR.
Enhver del av beslutningsstøtteplattformen (ikke bare seksjonen for helserelaterte sosiale behov) er inkludert.
Denominatoren vil være alle kvalifiserte ED -møter (se inkluderingskriterier ovenfor).
Bare begrenset til intervensjonsstedet
|
På tidspunktet for akuttmøbbe (eller innen 24 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joshua R Vest, PhD,MPH, Indiana University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mazurenko O, Hirsh AT, Harle CA, McNamee C, Vest JR. Acceptance of Automated Social Risk Scoring in the Emergency Department: Clinician, Staff, and Patient Perspectives. West J Emerg Med. 2024 Jul;25(4):614-623. doi: 10.5811/westjem.18577.
- Mazurenko O, Harle CA, Blackburn J, Menachemi N, Hirsh A, Grannis S, Boustani M, Musey PI Jr, Schleyer TK, Sanner LM, Vest JR. Effectiveness of a clinical decision support system with prediction modeling to identify patients with health-related social needs in the emergency department: Study protocol. PLoS One. 2025 May 12;20(5):e0323094. doi: 10.1371/journal.pone.0323094. eCollection 2025.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011558232
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dataene som brukes i denne studien inkluderer proprietært helsesystem, utveksling av helseinformasjon og statlige kilder.
Eksisterende styrings- og bruksavtaler hindrer forskerteamet i å omfordele dataene.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .