腰根部痛患者におけるトランスフォーミナル硬膜外注射の結果
2024年10月22日 更新者：Muhammad Aamir Latif
腰痛は、成人に最も多い慢性疼痛疾患です。
腰部神経根痛は、腰部の神経根の刺激または圧迫によって発生します。
古くから腰根部痛の治療に使用されてきたさまざまな非外科的方法も実行できます。
さまざまな治療選択肢が利用可能であるにもかかわらず、最適な鎮痛と機能回復を達成することは依然として困難です。
この症状の管理には、腰部経椎間孔硬膜外ステロイド注射（TFESI）が一般的に使用されますが、患者の反応にはばらつきがあり、異なる人口統計および臨床サブグループにおけるTFESIの有効性に関するデータは限られています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン
- Mayo Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 男女とも
- 45歳から80歳までの年齢層
- 腰根部痛を経験しています
除外基準:
- 脊椎骨折または過去の脊椎手術の病歴
- 以前の治療から3か月以内に再発した痛み
- ステロイド療法を継続中
- Iデキサメタゾンまたはリドカインに対する既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TFESI
3 ml 溶液中のデキサメタゾン 4 mg と 0.33% リドカインからなる腰椎経椎孔硬膜外ステロイド注射を投与しました。
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経椎間孔硬膜外ステロイド注射
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みのスコア
時間枠：4週間
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患者は治療後 4 週間モニタリングされ、1 週間後と 4 週間後にフォローアップ来院が予定されました。
痛みのスコアは、視覚的なアナログスケール (1 ～ 10 のスコア) を使用して再評価されました。
スコアが低いほど痛みが低いことを意味し、スコアが高いほど痛みの程度が高いことを意味します
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Muhammad Zarak Awais, MBBS、Department of Orthopedic Surgery, Mayo Hospital, Lahore, Pakistan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (実際)
2022年9月30日
研究の完了 (実際)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月22日
最初の投稿 (実際)
2024年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月22日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Mayo-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。