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Esito delle iniezioni epidurali transforminali in pazienti con dolore radicolare lombare

22 ottobre 2024 aggiornato da: Muhammad Aamir Latif
Il mal di schiena è il disturbo doloroso cronico più comune nella popolazione adulta. Il dolore radicolare lombare si verifica a causa dell'irritazione o della compressione delle radici nervose nella parte bassa della schiena. Si possono praticare anche diverse metodiche non chirurgiche utilizzate fin dall'antichità per trattare il dolore radicolare lombare. Nonostante la disponibilità di varie opzioni di trattamento, ottenere un sollievo ottimale dal dolore e un recupero funzionale rimane una sfida. Le iniezioni epidurali epidurali transforaminali lombari (TFESI) sono comunemente utilizzate per gestire questa condizione, ma esiste variabilità nella risposta del paziente e dati limitati sull'efficacia di TFESI in diversi sottogruppi demografici e clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Mayo Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Entrambi i sessi
  • Età compresa tra i 45 e gli 80 anni
  • Provare dolore radicolare lombare

Criteri di esclusione:

  • Storia di frattura spinale o precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
  • Dolore ricorrente entro 3 mesi dal trattamento precedente
  • Terapia steroidea in corso
  • Allergia nota al desametasone o alla lidocaina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TFESI
Sono state somministrate iniezioni epidurali transforaminali lombari, costituite da 4 mg di desametasone e lidocaina allo 0,33% in una soluzione da 3 ml.
Droga: Iniezioni epidurali transforaminali di steroidi
Iniezioni epidurali transforaminali di steroidi
Altri nomi:
  • È stata somministrata un'iniezione epidurale transforaminale lombare di steroidi, composta da 4 mg di desametasone e lidocaina allo 0,33% in una soluzione da 3 ml

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
I pazienti sono stati monitorati per quattro settimane dopo il trattamento, con visite di follow-up programmate a 1 settimana e 4 settimane. I punteggi del dolore sono stati rivalutati utilizzando la scala analogica visiva (punteggi tra 1 e 10). Punteggi più bassi significavano dolore minore mentre punteggi più alti significavano un grado di dolore più elevato
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammad Zarak Awais, MBBS, Department of Orthopedic Surgery, Mayo Hospital, Lahore, Pakistan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mayo-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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