Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Resultado das injeções epidurais transformais em pacientes com dor radicular lombar

22 de outubro de 2024 atualizado por: Muhammad Aamir Latif
A dor nas costas é o distúrbio de dor crônica mais comum na população adulta. A dor radicular lombar ocorre devido à irritação ou compressão das raízes nervosas na parte inferior das costas. Também podem ser exercidos vários métodos não cirúrgicos que têm sido usados ​​para tratar a dor radicular lombar desde os tempos antigos. Apesar da disponibilidade de várias opções de tratamento, alcançar o alívio ideal da dor e a recuperação funcional continua a ser um desafio. Injeções epidurais transforaminais lombares de esteroides (TFESI) são comumente usadas para tratar essa condição, mas há variabilidade na resposta do paciente e dados limitados sobre a eficácia do TFESI em diferentes subgrupos demográficos e clínicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão
        • Mayo Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ambos os sexos
  • Idade entre 45 e 80 anos
  • Experimentando dor radicular lombar

Critérios de exclusão:

  • História de fratura espinhal ou cirurgia espinhal anterior
  • Dor recorrente dentro de 3 meses de tratamento anterior
  • Terapia com esteroides em andamento
  • Alergia conhecida à dexametasona ou lidocaína

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TFESI
Foram administradas injeções epidurais transforaminais lombares de esteróides, consistindo de 4 mg de dexametasona e lidocaína a 0,33% em solução de 3 ml.
Medicamento: Injeções epidurais transforaminais de esteroides
Injeções epidurais transforaminais de esteroides
Outros nomes:
  • Foi administrada injeção peridural transforaminal lombar de esteróide, consistindo de 4 mg de dexametasona e lidocaína 0,33% em solução de 3 ml.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dor
Prazo: 4 semanas
Os pacientes foram monitorados durante quatro semanas após o tratamento, com visitas de acompanhamento agendadas para 1 semana e 4 semanas. Os escores de dor foram reavaliados por meio da escala visual analógica (pontuações entre 1 e 10). Pontuações mais baixas significam menos dor, enquanto pontuações mais altas significam maior grau de dor
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Muhammad Aamir Latif

Investigadores

  • Investigador principal: Muhammad Zarak Awais, MBBS, Department of Orthopedic Surgery, Mayo Hospital, Lahore, Pakistan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Mayo-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever