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腰椎根性疼痛患者变换性硬膜外注射的结果

2024年10月22日 更新者:Muhammad Aamir Latif
背痛是成年人最常见的慢性疼痛疾病。 腰部神经根性疼痛是由于下背部神经根受到刺激或压迫而发生的。 还可以练习自古以来用于治疗腰椎根性疼痛的各种非手术方法。 尽管有多种治疗选择,但实现最佳的疼痛缓解和功能恢复仍然具有挑战性。 腰椎间孔硬膜外类固醇注射 (TFESI) 通常用于治疗这种情况,但患者反应存在差异,并且 TFESI 在不同人口和临床亚组中的有效性数据有限。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

62

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦
        • Mayo Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 男女皆宜
  • 年龄在45岁至80岁之间
  • 经历腰椎根性疼痛

排除标准:

  • 脊柱骨折史或既往脊柱手术史
  • 先前治疗后 3 个月内反复出现疼痛
  • 持续类固醇治疗
  • 我已知对地塞米松或利多卡因过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:TFESI
腰椎间孔硬膜外类固醇注射液由 4 mg 地塞米松和 0.33% 利多卡因 3 ml 溶液组成。
经椎间孔硬膜外类固醇注射
其他名称:
  • 腰椎间孔硬膜外类固醇注射液,由 4 mg 地塞米松和 0.33% 利多卡因 3 ml 溶液组成

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛评分
大体时间:4周
治疗后对患者进行为期 4 周的监测,并安排在第 1 周和第 4 周进行随访。 使用视觉模拟量表重新评估疼痛评分(评分在 1 到 10 之间)。 较低的分数意味着较低的疼痛,而较高的分数意味着较高的疼痛程度
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Muhammad Zarak Awais, MBBS、Department of Orthopedic Surgery, Mayo Hospital, Lahore, Pakistan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月1日

初级完成 (实际的)

2022年9月30日

研究完成 (实际的)

2022年9月30日

研究注册日期

首次提交

2024年10月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月22日

首次发布 (实际的)

2024年10月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月22日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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