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Ergebnisse transforminaler epiduraler Injektionen bei Patienten mit lumbalen radikulären Schmerzen

22. Oktober 2024 aktualisiert von: Muhammad Aamir Latif
Rückenschmerzen sind die häufigste chronische Schmerzstörung der erwachsenen Bevölkerung. Lendenwirbelsäulenschmerzen entstehen durch Reizung oder Kompression der Nervenwurzeln im unteren Rückenbereich. Es können auch verschiedene nicht-chirurgische Methoden angewendet werden, die seit der Antike zur Behandlung von lumbalen Wurzelschmerzen eingesetzt werden. Trotz der Verfügbarkeit verschiedener Behandlungsmöglichkeiten bleibt es eine Herausforderung, eine optimale Schmerzlinderung und funktionelle Wiederherstellung zu erreichen. Zur Behandlung dieser Erkrankung werden häufig lumbale transforaminale epidurale Steroidinjektionen (TFESI) eingesetzt, es gibt jedoch Unterschiede in der Reaktion der Patienten und es liegen nur begrenzte Daten zur Wirksamkeit von TFESI in verschiedenen demografischen und klinischen Untergruppen vor.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Mayo Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter
  • Im Alter zwischen 45 und 80 Jahren
  • Ich verspüre radikuläre Schmerzen in der Lendenwirbelsäule

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Wirbelsäulenfraktur oder einer früheren Wirbelsäulenoperation
  • Wiederkehrende Schmerzen innerhalb von 3 Monaten nach der vorherigen Behandlung
  • Laufende Steroidtherapie
  • IBekannte Allergie gegen Dexamethason oder Lidocain

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TFESI
Es wurden lumbale transforaminale epidurale Steroidinjektionen verabreicht, bestehend aus 4 mg Dexamethason und 0,33 % Lidocain in einer 3 ml-Lösung.
Arzneimittel: Transforaminale epidurale Steroidinjektionen
Transforaminale epidurale Steroidinjektionen
Andere Namen:
  • Es wurde eine lumbale transforaminale epidurale Steroidinjektion verabreicht, die aus 4 mg Dexamethason und 0,33 % Lidocain in einer 3 ml-Lösung bestand

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbewertung
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Patienten wurden vier Wochen nach der Behandlung überwacht, wobei Nachuntersuchungen nach 1 Woche und 4 Wochen geplant waren. Die Schmerzwerte wurden mithilfe einer visuellen Analogskala (Werte zwischen 1 und 10) neu bewertet. Niedrigere Werte bedeuteten geringere Schmerzen, während höhere Werte ein höheres Maß an Schmerzen bedeuteten
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Ermittler

  • Hauptermittler: Muhammad Zarak Awais, MBBS, Department of Orthopedic Surgery, Mayo Hospital, Lahore, Pakistan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mayo-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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