Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av transforminal epidural injeksjon hos pasienter med lumbal radikulær smerte

22. oktober 2024 oppdatert av: Muhammad Aamir Latif
Ryggsmerter er den vanligste kroniske smertelidelsen blant voksne. Lumbal radikulær smerte oppstår på grunn av irritasjon eller kompresjon av nerverøttene i korsryggen. Ulike ikke-kirurgiske metoder kan også utøves som har blitt brukt til å behandle lumbale radikulære smerter siden antikken. Til tross for tilgjengeligheten av ulike behandlingsalternativer, er det fortsatt utfordrende å oppnå optimal smertelindring og funksjonell restitusjon. Lumbale transforaminale epidurale steroidinjeksjoner (TFESI) brukes ofte for å håndtere denne tilstanden, men det er variasjon i pasientrespons og begrensede data om effektiviteten av TFESI i forskjellige demografiske og kliniske undergrupper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Mayo Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Begge kjønn
  • Alder mellom 45 og 80 år
  • Opplever lumbal radikulær smerte

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om ryggradsbrudd eller tidligere ryggmargsoperasjoner
  • Gjentatte smerter innen 3 måneder etter tidligere behandling
  • Pågående steroidbehandling
  • IKjent allergi mot deksametason eller lidokain

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TFESI
Transforaminale lumbale epidurale steroidinjeksjoner ble administrert, bestående av 4 mg deksametason og 0,33 % lidokain i en 3 ml løsning.
Legemiddel: Transforaminale epidurale steroidinjeksjoner
Transforaminale epidurale steroidinjeksjoner
Andre navn:
  • Lumbal transforaminal epidural steroidinjeksjon ble administrert, bestående av 4 mg deksametason og 0,33 % lidokain i en 3 ml løsning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: 4 uker
Pasientene ble overvåket i fire uker etter behandling, med oppfølgingsbesøk planlagt 1 uke og 4 uker. Smerteskår ble revurdert ved bruk av visuell analog skala (skåre mellom 1 og 10). Lavere skår betydde lavere smerte, mens høyere skår betydde høyere grad av smerte
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Muhammad Zarak Awais, MBBS, Department of Orthopedic Surgery, Mayo Hospital, Lahore, Pakistan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Mayo-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere