Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты трансформинальных эпидуральных инъекций у пациентов с поясничной корешковой болью

22 октября 2024 г. обновлено: Muhammad Aamir Latif
Боль в спине является наиболее распространенным хроническим болевым расстройством взрослого населения. Поясничная корешковая боль возникает из-за раздражения или сдавления нервных корешков в пояснице. Также можно применять различные нехирургические методы, которые с древних времен использовались для лечения корешковых болей в поясничном отделе. Несмотря на доступность различных вариантов лечения, достижение оптимального облегчения боли и функционального восстановления остается сложной задачей. Для лечения этого состояния обычно используются поясничные трансфораминальные эпидуральные инъекции стероидов (TFESI), но существует вариабельность реакции пациентов и ограниченные данные об эффективности TFESI в различных демографических и клинических подгруппах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Оба пола
  • Возраст от 45 до 80 лет
  • Возникновение корешковых болей в поясничном отделе

Критерии исключения:

  • Перелом позвоночника или предыдущая операция на позвоночнике в анамнезе
  • Рецидивирующая боль в течение 3 месяцев после предшествующего лечения.
  • Продолжающаяся стероидная терапия
  • Известная аллергия на дексаметазон или лидокаин.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ТФЕСИ
Были проведены поясничные трансфораминальные эпидуральные инъекции стероидов, состоящих из 4 мг дексаметазона и 0,33% лидокаина в растворе объемом 3 мл.
Лекарство: Трансфораминальные эпидуральные инъекции стероидов
Трансфораминальные эпидуральные инъекции стероидов
Другие имена:
  • Была введена поясничная трансфораминальная эпидуральная стероидная инъекция, состоящая из 4 мг дексаметазона и 0,33% лидокаина в растворе объемом 3 мл.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: 4-недельный
Пациенты находились под наблюдением в течение четырех недель после лечения, с последующими визитами через 1 неделю и 4 недели. Оценка боли была повторно оценена с использованием визуальной аналоговой шкалы (оценка от 1 до 10). Более низкие баллы означали меньшую боль, тогда как более высокие баллы означали более высокую степень боли.
4-недельный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Muhammad Aamir Latif

Следователи

  • Главный следователь: Muhammad Zarak Awais, MBBS, Department of Orthopedic Surgery, Mayo Hospital, Lahore, Pakistan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Mayo-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться