Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledek transforminálních epidurálních injekcí u pacientů s lumbální radikulární bolestí

22. října 2024 aktualizováno: Muhammad Aamir Latif
Bolesti zad jsou nejčastější chronickou bolestivou poruchou dospělé populace. Lumbální radikulární bolest nastává v důsledku podráždění nebo stlačení nervových kořenů v dolní části zad. Lze také provádět různé nechirurgické metody, které se používaly k léčbě bederní radikulární bolesti již od starověku. Navzdory dostupnosti různých možností léčby zůstává dosažení optimální úlevy od bolesti a funkčního zotavení stále náročné. Lumbální transforaminální epidurální steroidní injekce (TFESI) se běžně používají k léčbě tohoto stavu, ale existuje variabilita v odpovědi pacientů a omezené údaje o účinnosti TFESI v různých demografických a klinických podskupinách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • Mayo Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Obě pohlaví
  • Ve věku od 45 do 80 let
  • Prožívání bederní radikulární bolesti

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza zlomeniny páteře nebo předchozí operace páteře
  • Opakující se bolest během 3 měsíců po předchozí léčbě
  • Pokračující léčba steroidy
  • Známá alergie na dexamethason nebo lidokain

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TFESI
Byly podávány lumbální transforaminální epidurální steroidní injekce skládající se ze 4 mg dexamethasonu a 0,33 % lidokainu ve 3 ml roztoku.
Lék: Transforaminální epidurální steroidní injekce
Transforaminální epidurální steroidní injekce
Ostatní jména:
  • Byla podána lumbální transforaminální epidurální injekce steroidu skládající se ze 4 mg dexamethasonu a 0,33 % lidokainu ve 3 ml roztoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: 4týdenní
Pacienti byli sledováni po dobu čtyř týdnů po léčbě, přičemž následné návštěvy byly naplánovány na 1 týden a 4 týdny. Skóre bolesti bylo přehodnoceno pomocí vizuální analogové stupnice (skóre mezi 1 až 10). Nižší skóre znamenalo nižší bolest, zatímco vyšší skóre znamenalo vyšší stupeň bolesti
4týdenní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Muhammad Aamir Latif

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Zarak Awais, MBBS, Department of Orthopedic Surgery, Mayo Hospital, Lahore, Pakistan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Mayo-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lumbální redikulární bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit