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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06656429
요추 신경근 통증 환자의 변형성 경막외 주사의 결과
2024년 10월 22일 업데이트: Muhammad Aamir Latif
허리 통증은 성인 인구에게 가장 흔한 만성 통증 장애입니다.
요추 신경근 통증은 허리 신경근의 자극이나 압박으로 인해 발생합니다.
고대부터 요추 신경근 통증을 치료하기 위해 사용되어 온 다양한 비수술적 방법도 시행될 수 있습니다.
다양한 치료 옵션이 있음에도 불구하고 최적의 통증 완화 및 기능 회복을 달성하는 것은 여전히 어려운 일입니다.
요추 경추 경막외 스테로이드 주사(TFESI)는 이 상태를 관리하는 데 일반적으로 사용되지만 환자 반응에는 가변성이 있으며 다양한 인구통계 및 임상 하위 그룹에서 TFESI의 효과에 대한 데이터가 제한적입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄
- Mayo Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성별 모두
- 45세에서 80세 사이
- 요추 신경근 통증을 경험함
제외 기준:
- 척추 골절 병력 또는 이전 척추 수술 병력
- 이전 치료 후 3개월 이내에 재발된 통증
- 지속적인 스테로이드 치료
- 덱사메타손이나 리도카인에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: TFESI
3ml 용액에 4mg 덱사메타손과 0.33% 리도카인으로 구성된 요추 경추 경막외 스테로이드 주사를 투여했습니다.
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경공막 경막외 스테로이드 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 점수
기간: 4주
|
환자들은 치료 후 4주 동안 모니터링되었으며, 1주 및 4주에 후속 방문이 예정되었습니다.
통증 점수는 시각적 아날로그 척도(1~10 사이의 점수)를 사용하여 재평가되었습니다.
점수가 낮을수록 통증이 낮은 것을 의미하고, 점수가 높을수록 통증의 정도가 높음을 의미합니다.
|
4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Muhammad Zarak Awais, MBBS, Department of Orthopedic Surgery, Mayo Hospital, Lahore, Pakistan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Mayo-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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