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Resultado de las inyecciones epidurales transformacionales en pacientes con dolor radicular lumbar

22 de octubre de 2024 actualizado por: Muhammad Aamir Latif
El dolor de espalda es el trastorno de dolor crónico más común en la población adulta. El dolor radicular lumbar se produce debido a la irritación o compresión de las raíces nerviosas de la zona lumbar. También se pueden practicar diversos métodos no quirúrgicos que se han utilizado para tratar el dolor radicular lumbar desde la antigüedad. A pesar de la disponibilidad de diversas opciones de tratamiento, lograr un alivio óptimo del dolor y una recuperación funcional sigue siendo un desafío. Las inyecciones epidurales transforaminales lumbares de esteroides (TFESI) se usan comúnmente para controlar esta afección, pero existe variabilidad en la respuesta del paciente y datos limitados sobre la efectividad de TFESI en diferentes subgrupos demográficos y clínicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán
        • Mayo Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ambos sexos
  • Edad entre 45 y 80 años
  • Experimentar dolor radicular lumbar

Criterios de exclusión:

  • Historia de fractura de columna o cirugía de columna previa.
  • Dolor recurrente dentro de los 3 meses posteriores al tratamiento previo.
  • Terapia continua con esteroides
  • Alergia conocida a la dexametasona o la lidocaína

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TFESI
Se administraron inyecciones epidurales transforaminales lumbares de esteroides, que consisten en 4 mg de dexametasona y lidocaína al 0,33% en una solución de 3 ml.
Droga: Inyecciones epidurales transforaminales de esteroides
Inyecciones epidurales transforaminales de esteroides
Otros nombres:
  • Se administró inyección epidural transforaminal lumbar de esteroides, que consta de 4 mg de dexametasona y lidocaína al 0,33% en una solución de 3 ml.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
Los pacientes fueron monitoreados durante cuatro semanas después del tratamiento, con visitas de seguimiento programadas a la semana 1 y a las 4 semanas. Las puntuaciones de dolor se reevaluaron utilizando una escala analógica visual (puntuaciones entre 1 y 10). Las puntuaciones más bajas significaron menos dolor, mientras que las puntuaciones más altas significaron un mayor grado de dolor.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Muhammad Aamir Latif

Investigadores

  • Investigador principal: Muhammad Zarak Awais, MBBS, Department of Orthopedic Surgery, Mayo Hospital, Lahore, Pakistan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Mayo-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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