Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultatet av Transforminal Epidural Injektioner hos patienter med lumbal radikulär smärta

22 oktober 2024 uppdaterad av: Muhammad Aamir Latif
Ryggsmärta är den vanligaste kroniska smärtsjukdomen hos vuxna. Lumbal radikulär smärta uppstår på grund av irritation eller kompression av nervrötterna i nedre delen av ryggen. Olika icke-kirurgiska metoder kan också utövas som har använts för att behandla lumbal radikulär smärta sedan urminnes tider. Trots tillgången på olika behandlingsalternativ är det fortfarande utmanande att uppnå optimal smärtlindring och funktionell återhämtning. Lumbala transforaminala epidurala steroidinjektioner (TFESI) används ofta för att hantera detta tillstånd, men det finns variationer i patientsvar och begränsade data om effektiviteten av TFESI i olika demografiska och kliniska undergrupper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Mayo Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Båda könen
  • Ålder mellan 45 och 80 år
  • Upplever lumbal radikulär smärta

Uteslutningskriterier:

  • Historik av ryggradsfraktur eller tidigare ryggradsoperation
  • Återkommande smärta inom 3 månader efter föregående behandling
  • Pågående steroidbehandling
  • IKänd allergi mot dexametason eller lidokain

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TFESI
Lumbala transforaminala epidurala steroidinjektioner administrerades, bestående av 4 mg dexametason och 0,33 % lidokain i en 3 ml lösning.
Läkemedel: Transforaminala epidurala steroidinjektioner
Transforaminala epidurala steroidinjektioner
Andra namn:
  • Lumbal transforaminal epidural steroidinjektion administrerades, bestående av 4 mg dexametason och 0,33 % lidokain i en 3 ml lösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng
Tidsram: 4 veckor
Patienterna övervakades under fyra veckor efter behandling, med uppföljningsbesök planerade till 1 vecka och 4 veckor. Smärtpoäng omvärderades med hjälp av visuell analog skala (poäng mellan 1 och 10). Lägre poäng betydde lägre smärta medan högre poäng betydde högre grad av smärta
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Utredare

  • Huvudutredare: Muhammad Zarak Awais, MBBS, Department of Orthopedic Surgery, Mayo Hospital, Lahore, Pakistan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

24 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Mayo-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera